Étude: Le spray nasal Esketamine est sûr et efficace pour la dépression
Des recherches émergentes soutiennent l'utilisation du spray nasal Esketamine dans le traitement de la dépression chez les personnes qui n'ont pas répondu au traitement précédent. L'eskétamine est révolutionnaire car elle fournit un traitement à action rapide aux personnes qui n'ont pas répondu à d'autres traitements de la dépression.
L'étude, publiée en ligne dans le Journal américain de psychiatrie, est l'une des études clés qui a conduit à l'approbation récente par la Food and Drug Administration (FDA) d'un spray nasal d'eskétamine, en association avec un antidépresseur oral, pour une utilisation chez les personnes souffrant de dépression résistante au traitement.
La dépression est courante et jusqu'à un tiers des personnes souffrant de dépression sont considérées comme résistantes au traitement - ne trouvant pas de soulagement des symptômes même après avoir essayé plusieurs antidépresseurs.
Michael Thase, MD, a présenté des détails sur l'étude de phase 3, en double aveugle et contrôlée par des actifs, lors de la réunion annuelle de l'American Psychiatric Association. Thase, un auteur de l'étude, a expliqué que la recherche a été menée dans 39 centres ambulatoires d'août 2015 à juin 2017 et a impliqué près de 200 adultes souffrant de dépression modérée à sévère et ayant des antécédents de non-réponse à au moins deux antidépresseurs.
Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe est passé de son traitement actuel à l'eskétamine en spray nasal (56 ou 84 mg deux fois par semaine) plus un antidépresseur nouvellement initié (duloxétine, escitalopram, sertraline ou venlafaxine à libération prolongée).
L'amélioration de la dépression chez les personnes du groupe eskétamine était significativement plus élevée que dans le groupe placebo au jour 28. Des améliorations similaires ont été observées à des moments plus anciens.
Les événements indésirables dans le groupe eskétamine sont généralement apparus peu de temps après la prise du médicament et ont disparu une heure et demie plus tard pendant que les patients étaient à la clinique.
Les effets secondaires les plus courants comprenaient la dissociation, les nausées, les vertiges, la dysgueusie (distorsion du goût) et les étourdissements. Sept pour cent des patients du groupe eskétamine ont arrêté l'étude en raison d'effets secondaires.
«Cet essai sur l’eskétamine était l’un des principaux essais de la revue de la FDA de ce traitement pour les patients souffrant de dépression résistante au traitement. Non seulement le traitement d'appoint à l'eskétamine était efficace, mais l'amélioration était évidente dans les 24 premières heures », a déclaré Thase.
«Le nouveau mécanisme d'action de l'eskétamine, associé à la rapidité des bénéfices, démontre à quel point ce développement est important pour les patients souffrant de dépression difficile à traiter.
Malgré les résultats prometteurs et l'approbation de la FDA, certaines questions critiques concernant l'utilisation de l'eskétamine restent sans réponse. Dans un commentaire d'accompagnement dans le Journal américain de psychiatrie, Alan Schatzberg, MD, de l'École de médecine de l'Université de Stanford, explique que les informations sur la meilleure utilisation de l'eskétamine font défaut, telles que la durée et la fréquence de prescription. L'utilisation du spray nasal soulève également des inquiétudes quant au potentiel d'abus.
Bien qu'il note que l'eskétamine pourrait être utile pour de nombreux patients souffrant de dépression, il avertit qu '«il y a plus de questions que de réponses avec l'eskétamine intranasale, et il faut faire preuve de prudence dans son application dans la pratique clinique.»
Le commentaire décrit la relation de l'eskétamine avec la kétamine, un anesthésique utilisé depuis des décennies qui a également été utilisé à des fins récréatives comme drogue de fête.
Alors que la kétamine administrée par voie intraveineuse à des doses sous-anesthésiques est un traitement efficace utilisé pour la dépression réfractaire, à l'heure actuelle, la kétamine intraveineuse pour le traitement de la dépression n'a pas été approuvée par la FDA, bien qu'elle puisse être prescrite hors AMM.
La kétamine est composée de molécules qui sont des images miroir l'une de l'autre (S-kétamine et R-kétamine). C'est la formulation intranasale de la molécule de S-kétamine (c'est-à-dire l'eskétamine) qui a reçu l'approbation de la FDA.
Source: Association américaine de psychiatrie
