Une nouvelle analyse révèle que la paroxétine ISRS est inefficace pour les adolescents déprimés
L'antidépresseur paroxétine (Aropax, Paxil, Seroxat) s'est avéré inefficace et criblé d'effets secondaires inquiétants lorsqu'il est utilisé comme traitement pour les adolescents souffrant de dépression, selon une réanalyse d'un ancien essai sur un médicament mené par des chercheurs de l'Université d'Adélaïde .
Le professeur Jon Jureidini du groupe de recherche sur la santé mentale critique et éthique (CEMH) nouvellement créé au Robinson Research Institute, a dirigé une équipe de chercheurs internationaux pour réexaminer les résultats de l'essai sur les médicaments de 1994-1998 appelé «étude 329», qui évalué l'efficacité et la sécurité de la paroxétine par rapport à un placebo chez les adolescents diagnostiqués avec une dépression majeure.
L'étude 329, financée par SmithKline Beecham (maintenant GlaxoSmithKline), a rapporté en 2001 que la paroxétine, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), était efficace et sans danger pour la dépression chez les adolescents.
Cependant, la réanalyse de Jureidini n'a montré aucun avantage à la prise de paroxétine et a découvert des effets secondaires inquiétants.
«Bien que des inquiétudes aient déjà été soulevées au sujet de l’étude 329 et de la manière dont elle a été signalée, les données n’étaient pas disponibles auparavant, de sorte que les chercheurs et les cliniciens n’ont pas pu identifier toutes les erreurs du rapport publié», explique Jureidini.
«Ce n'est que lorsque les données ont été rendues disponibles pour un nouvel examen qu'il est devenu évident que la paroxétine était liée à des effets indésirables graves, 11 des patients prenant de la paroxétine ayant eu des comportements suicidaires ou autodestructeurs par rapport à une seule personne dans le groupe de patients qui ont pris le placebo », dit-il.
«Notre étude a également révélé que la paroxétine n'était pas plus efficace pour soulager les symptômes de la dépression qu'un placebo. C'est très préoccupant car la prescription de ce médicament a pu exposer les jeunes patients à des risques inutiles à cause d'un traitement censé les aider », dit-il.
Jureidini dit qu'il est important que les données de recherche et les protocoles soient accessibles afin qu'ils puissent être examinés et examinés.
«En 2013, un consortium international de chercheurs a demandé que les résultats non divulgués des essais soient publiés et que les publications trompeuses soient corrigées. Cette initiative s'appelait la restauration des procès invisibles et abandonnés (RIAT) », explique Jureidini.
«L'étude 329 était l'un des essais identifiés comme nécessitant une restauration, et comme le bailleur de fonds initial n'était pas intéressé à revoir l'essai, notre groupe de recherche s'est chargé de la tâche.
«Notre nouvelle analyse de l'étude 329 est arrivée à des conclusions très différentes de celles de l'article original», dit-il. "Nous avons également beaucoup appris sur les rapports incorrects et les conséquences considérables qui peuvent être associées à des données déformées."
«Les autorités réglementaires chargées de la recherche devraient exiger que toutes les données et tous les protocoles soient accessibles», dit-il. «Bien que les préoccupations concernant la confidentialité des patients et les questions de« confidentialité commerciale »soient importantes, la réanalyse de l’étude 329 illustre la nécessité de rendre disponibles les données des essais primaires pour accroître la rigueur de la recherche fondée sur des preuves», dit-il.
Le CEMH s'est engagé à entreprendre et à promouvoir une évaluation critique et éthique des données probantes, pour aider à améliorer la prise de décision dans les politiques et pratiques en matière de santé mentale.
Les découvertes de Jureidini sont publiées dans la revue médicale BMJ.
Source: Université d'Adélaïde
