Invega approuvé comme traitement de la schizophrénie chez les adolescents
Le 6 avril, la FDA a approuvé les comprimés à libération prolongée d'Invega (palipéridone) pour le traitement de la schizophrénie dans ce groupe d'âge. L'efficacité d'Invega dans le traitement de la schizophrénie chez les adolescents a été établie au cours d'une seule étude clinique de six semaines.
Invega est un médicament antipsychotique atypique et a été approuvé pour la première fois en décembre 2006 pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
La schizophrénie est un trouble mental complexe et chronique qui provoque une variété de symptômes qui peuvent inclure entendre des voix, avoir des fausses croyances ou des délires fixes, une pensée désorganisée et des comportements inhabituels.
«Bien que rare, la schizophrénie chez les adolescents est une affection cérébrale très grave et invalidante qui affecte tous les aspects de la vie d’un adolescent et a des conséquences importantes», a déclaré Husseini Manji, M.D., de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development. «Cette nouvelle indication pour Invega offre une option supplémentaire pour les cliniciens qui traitent les adolescents atteints de schizophrénie et démontre encore notre engagement à aider les personnes atteintes de maladies du cerveau.»
Le diagnostic précoce de la schizophrénie et le traitement médical sont importants pour gérer cette maladie à vie. La schizophrénie peut être traitée avec succès au fil du temps mais, comme de nombreuses maladies chroniques traitables, il n'existe aucun remède connu.
Les adolescents atteints de schizophrénie sont généralement traités avec un plan complet comprenant des médicaments, une thérapie individuelle et des programmes spécialisés. Les médicaments nécessitent une surveillance attentive par un clinicien qualifié.
L'efficacité d'Invega chez les adolescents atteints de schizophrénie a été établie au cours d'une seule étude randomisée de six semaines, en double aveugle et contrôlée par placebo, utilisant un groupe de traitement à dose fixe basé sur le poids sur une plage de doses de 1,5 à 12 milligrammes par jour.
L'étude a été menée dans plusieurs pays, dont les États-Unis, et a impliqué des adolescents âgés de 12 à 17 ans, qui répondaient tous aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie, avec confirmation du diagnostic à l'aide d'une évaluation diagnostique spécialisée pour les troubles affectifs et la schizophrénie. .
L'efficacité a été évaluée à l'aide de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS), un inventaire multi-éléments validé composé de 30 éléments individuels pour évaluer les symptômes positifs, les symptômes négatifs, les pensées désorganisées, l'hostilité / excitation incontrôlée et l'anxiété / dépression.
Dans l'ensemble, cette étude a démontré l'efficacité d'Invega chez les adolescents avec une gamme de doses de 3 à 12 milligrammes par jour. L'étude a utilisé un schéma posologique basé sur le poids avec des groupes à dose faible, moyenne et élevée. Invega a été convenablement toléré dans la plage de doses de 3 à 12 milligrammes par jour. Les événements indésirables étaient liés à la dose.
Dans le groupe de traitement, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans cette étude étaient: somnolence (somnolence) (13%), akathisie (agitation) (9%), maux de tête (9%) et insomnie (9%). Comme la plupart des médicaments antipsychotiques atypiques, une prise de poids importante est également souvent un effet secondaire.
Invega est commercialisé par la division Janssen d'Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Source: FDA et Janssen
