La FDA va-t-elle accepter le traitement à la psilocybine dans un proche avenir?

Des chercheurs de l'école de médecine de l'Université Johns Hopkins ont récemment passé en revue les recherches existantes sur l'innocuité et le potentiel d'abus de la psilocybine, le composé actif des champignons hallucinogènes («magiques»).

Dans leur résumé, publié dans la revue Neuropharmacologie, ils ont suggéré que si la psilocybine réussit les essais cliniques de phase III, le médicament devrait être reclassé d'un médicament de l'annexe I (un médicament sans potentiel médical connu) à un médicament de l'annexe IV (accepté pour un usage médical avec un moindre potentiel d'abus). Cela le placerait dans la même catégorie que les somnifères sur ordonnance mais, selon les chercheurs, avec des contrôles plus stricts.

"Nous voulons engager la conversation maintenant sur la façon de classer la psilocybine pour faciliter son chemin vers la clinique et minimiser les obstacles logistiques à l'avenir", a déclaré Matthew W. Johnson, Ph.D., professeur agrégé de psychiatrie et de sciences du comportement à la École de médecine de l'Université Johns Hopkins. «Nous prévoyons que ces essais de dédouanement finaux auront lieu dans les cinq prochaines années environ.»

Conformément à la loi de 1970 sur les substances contrôlées, tout médicament susceptible d'abus est classé en fonction de critères indiquant si le médicament a accepté l'usage médical et les niveaux de sécurité et d'abus.

Bien que des études antérieures aient suggéré que la psilocybine peut être efficace pour le sevrage tabagique, la dépression, l'anxiété, les troubles de l'alimentation et même la douleur du rejet social, elle doit effacer les essais cliniques de phase III avant que la Food and Drug Administration (FDA) puisse être sollicitée pour la reclasser. .

Les recherches sur les humains et les animaux ont montré que la psilocybine a un faible potentiel d'abus, ont déclaré les chercheurs. Par exemple, lorsque les rats ont la possibilité d'appuyer sur un levier pour recevoir de la psilocybine, ils ne continuent pas à pousser le levier comme ils le font pour des drogues comme la cocaïne, l'alcool ou l'héroïne. De même, en ce qui concerne les études sur l'homme, les personnes qui ont utilisé de la psilocybine déclarent généralement l'utiliser plusieurs fois au cours de leur vie.

Quant à la sécurité, la recherche montre qu'elle se situe souvent à la fin de l'échelle avec le moins de préjudice pour les utilisateurs et la société, affirment les chercheurs. La psilocybine présente également le plus faible potentiel de surdosage mortel car il n'y a pas de niveau de surdosage connu.

«Nous devons être clairs que la psilocybine n'est pas sans risques de dommages, qui sont plus importants dans les environnements récréatifs que médicaux, mais relativement parlant, si l'on considère d'autres drogues à la fois légales et illégales, elle se révèle être la moins nocive dans différentes enquêtes et dans différentes pays », a déclaré Johnson.

Pourtant, les chercheurs ne recommandent pas de libérer de la psilocybine dans les mains des patients, même avec une ordonnance.

«Nous pensons que les conditions doivent être étroitement contrôlées et que lorsqu'elles sont prises pour une raison clinique, elles doivent être administrées dans un établissement de soins de santé surveillé par une personne formée pour cette situation», déclare Johnson.

Selon les chercheurs, le processus d'utilisation de la psilocybine en clinique pourrait être similaire à la façon dont un anesthésiste prescrit et administre un médicament, minimisant ainsi le potentiel d'abus ou de préjudice.

Source: Médecine Johns Hopkins