Encore une fois un biais de publication, cette fois pour les antipsychotiques
Les antidépresseurs ont été particulièrement touchés lors de l'examen de la recherche de pré-approbation de la FDA. En fait, dans la récente publication de Lesley Stahl 60 minutes rapport sur la recherche sur les antidépresseurs, elle est repartie complètement déconcertée par le sens de tout cela. Qu'est-ce que cela signifie lorsque les chercheurs trouvent des résultats aussi négatifs qui n'ont jamais été publiés?
Découvrons-le…
Dans la recherche actuelle, les scientifiques ont examiné 24 études de pré-commercialisation de la FDA pour huit antipsychotiques de deuxième génération (également appelés antipsychotiques atypiques):
- aripiprazole (Abilify)
- ilopéridone (Fanapt)
- olanzapine (Zyprexa)
- palipéridone (Invega)
- quétiapine (Seroquel)
- rispéridone (Risperdal)
- injection de rispéridone à action prolongée (Consta)
- ziprasidone (Geodon)
Les chercheurs ont ensuite comparé les résultats des documents de revue de la FDA aux résultats présentés dans des revues médicales. Idéalement, ils s'attendraient à trouver 24 études publiées, mais au lieu de cela, ils ne pouvaient en trouver que 20:
[… F] nos essais de pré-commercialisation soumis à la FDA - qui ont donné des résultats peu flatteurs - sont restés inédits. Trois ont montré que les nouveaux médicaments antipsychotiques n'avaient aucun avantage significatif par rapport à un placebo.
Dans le quatrième, le médicament était supérieur à un placebo, mais il était significativement inférieur à un médicament concurrent beaucoup moins cher, notent les chercheurs.
Seulement 17 pour cent des études n'ont pas été publiées, ce qui est en fait inférieur à la moyenne de l'industrie pour les approbations de nouveaux médicaments qui serpentent dans le processus de la FDA.
Et ce n'est pas aussi mauvais que les données - 40% des études n'ont jamais été publiées - concernant les antidépresseurs:
En 1998, Moore a utilisé le Freedom of Information Act pour extraire ces données de la FDA. Le total s'est élevé à 47 études financées par l'entreprise - sur Prozac, Paxil, Zoloft, Effexor, Serzone et Celexa - sur lesquelles Kirsch et ses collègues se sont ensuite penchés. (En passant, il s'est avéré qu'environ 40% des essais cliniques n'avaient jamais été publiés. C'est nettement plus que pour les autres classes de médicaments, dit Lisa Bero de l'Université de Californie à San Francisco; dans l'ensemble, 22% des essais cliniques les essais de médicaments ne sont pas publiés. "Dans l'ensemble", dit Kirsch, "les études non publiées étaient celles qui n'avaient pas démontré un bénéfice significatif de la prise du médicament.")
Dans un peu plus de la moitié des études publiées et non publiées, lui et ses collègues ont rapporté en 2002 que le médicament atténuait la dépression pas mieux qu'un placebo. «Et l'avantage supplémentaire des antidépresseurs était encore moins que ce que nous avons vu lorsque nous avons analysé uniquement les études publiées», se souvient Kirsch. Environ 82% de la réponse aux antidépresseurs - et non les 75% qu'il avait calculés en examinant uniquement les études publiées - avait également été obtenue par une pilule factice.
La chose importante à garder à l'esprit est que la recherche pré-marketing est principalement menée pour obtenir un médicament via le processus de la FDA. Ce n’est pas le dernier mot sur l’efficacité d’un médicament, c’est simplement un obstacle bureaucratique que les sociétés pharmaceutiques doivent franchir pour mettre leur médicament sur le marché.
Une fois sur le marché, des dizaines - et dans le cas des antidépresseurs, des centaines - d'études supplémentaires sont menées. Ces études, souvent plus variées, indépendantes et réalisées par un plus large éventail de chercheurs, constituent finalement la majorité des recherches sur l’efficacité d’un médicament.
Donc, le côté positif de cette dernière recherche est que le pourcentage d'études jamais publiées est en fait inférieur supérieure à la moyenne de l'industrie et nettement inférieure au nombre d'études jamais publiées avant l'approbation des antidépresseurs.
Référence
Turner, E.H., Knoepflmacher, D. et Shapley, L. (2012). Biais de publication dans les essais antipsychotiques: une analyse de l'efficacité comparant la littérature publiée à la base de données de la Food and Drug Administration des États-Unis. Médecine PLoS, 9 (3): e1001189. doi: 10.1371 / journal.pmed.1001189
