La codéine toujours prescrite aux enfants malgré un avertissement strict de la FDA

Une nouvelle étude multi-universitaire révèle que jusqu'à un enfant sur 20 recevait encore de la codéine pour traiter la douleur après une chirurgie des amygdales et des adénoïdes, malgré un «avertissement de boîte noire» émis par la Food and Drug Administration (FDA) deux ans auparavant. que l'utilisation d'opioïdes après des chirurgies pédiatriques de routine peut être fatale.

Un avertissement de boîte noire est l'avertissement le plus strict de la FDA concernant les médicaments sur ordonnance ou les produits pharmaceutiques. En 2013, la FDA a émis cet avertissement contre l'utilisation de la codéine après des amygdalectomies et des adénoïdectomies chez les enfants, en raison d'un nombre croissant de décès signalés dans de tels cas.

L'étude, menée par des chercheurs de l'Université de Chicago Medicine, de l'Université du Michigan et de l'Université Harvard est publiée dans la revue Pediatrics.

«Nous ne devrions pas prescrire de codéine aux enfants, pour quelque raison que ce soit», a déclaré Kao-Ping Chua, M.D., Ph.D., auteur principal de la nouvelle étude et professeur adjoint de pédiatrie et des maladies transmissibles à l'Université du Michigan.

«Certains enfants convertissent rapidement la codéine en morphine, ce qui entraîne un risque de surdosage. D'autres enfants métabolisent mal la codéine en morphine, ce qui n'améliore pas la douleur. Par conséquent, la codéine n'est pas seulement potentiellement dangereuse, mais aussi potentiellement inefficace. »

Selon Chua, qui a travaillé à l'Université de médecine de Chicago tout en menant la recherche, la codéine a toujours été l'un des médicaments les plus couramment utilisés pour traiter la douleur chez les enfants après une chirurgie.

"Ce qui n'était pas clair, cependant", a-t-il déclaré, "est de savoir si l'avertissement de la boîte noire de la FDA de 2013 - l'avertissement le plus fort que la FDA puisse émettre - a réussi à éliminer complètement l'utilisation de la codéine dans cette situation."

Pour l'étude, Chua et ses co-auteurs Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., de l'Université Harvard, et Rena Conti, Ph.D., de l'Université de Chicago Medicine, ont analysé les données de plus de 300000 enfants assurés par le secteur privé. qui a subi les chirurgies entre 2010 et 2015. La période d'étude de cinq ans a permis aux chercheurs d'examiner les modèles de prescription avant et après l'avertissement de la FDA.

Leurs résultats ont montré une diminution des prescriptions de codéine par rapport à l'avertissement de la boîte noire de 2013. Pourtant, la pratique s'est poursuivie: un enfant sur 20 subissant ces chirurgies s'est vu prescrire de la codéine en décembre 2015, indépendamment de ses problèmes de sécurité et d'efficacité bien documentés.

«La prescription de codéine inappropriée résiduelle est cohérente avec d'autres recherches montrant que les avertissements de la boîte noire de la FDA peuvent avoir un impact substantiel, mais incomplet, sur la pratique clinique», a déclaré Conti, qui étudie l'effet des avertissements de la FDA.

Les chercheurs affirment qu'il existe des alternatives plus sûres et plus efficaces pour aider les enfants à gérer la douleur après avoir enlevé leurs amygdales ou leurs végétations adénoïdes. De nombreux patients comptent sur des analgésiques en vente libre comme l'acétaminophène (Tylenol), qui s'est avéré être un analgésique post-chirurgical efficace. L’ibuprofène, malgré quelques inquiétudes précoces, s’est également avérée efficace et ne semble pas augmenter le risque de saignement post-amygdalectomie.

Dans les cas graves, des opioïdes alternatifs comme l'oxycodone et l'hydrocodone peuvent être efficaces. Cependant, ces médicaments ont également des effets secondaires et sont sujets aux abus, dit Chua, donc la meilleure option est de commencer avec des analgésiques en vente libre et de ne compter sur les opioïdes que lorsque cela est absolument nécessaire.

À l'avenir, les chercheurs estiment que les efforts devraient se concentrer sur l'élimination de toute prescription inappropriée de codéine et encourager l'utilisation de médicaments non opioïdes efficaces tels que l'acétaminophène et l'ibuprofène.

Source: Centre médical de l'Université de Chicago