GlaxoSmithKline coupable, condamné à une amende de 3 milliards de dollars pour Paxil, Wellbutrin Marketing
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) doit approuver toutes les utilisations de médicaments sur ordonnance et à qui ils peuvent être commercialisés, sur la base d'études scientifiques que le produit pharmaceutique doit développer, financer et publier. Les sociétés pharmaceutiques doivent ensuite demander la permission d'ajouter ces utilisations ou populations à l'approbation existante du médicament.
De nombreuses sociétés pharmaceutiques, y compris GlaxoSmithKline (GSK), ont cherché à réduire les coûts pour obtenir ces approbations formelles supplémentaires, car toutes ces recherches supplémentaires coûtent du temps, de l'argent et des efforts de leur part. Donc, dans le passé, ils ont «commercialisé en douceur» ces médicaments pour ces utilisations supplémentaires par l’intermédiaire des vendeurs qui essaient de vendre le médicament à des psychiatres et à des médecins.
Peut-être, enfin, que les sociétés pharmaceutiques comprendront le message. Vous pouvez vous en sortir avec de telles pratiques marketing pendant un certain temps, mais éventuellement, un dénonciateur va (heureusement) vous dénoncer.
Alors, qu'a fait GSK exactement? Trois choses:
Les procureurs disent que GSK a encouragé l'utilisation de Paxil pour les enfants bien qu'il n'ait pas été approuvé pour les personnes de moins de 18 ans.
La société a également fait la promotion de Wellbutrin pour des utilisations en plus du trouble dépressif majeur, sa seule utilisation approuvée.
Ils disent qu'entre 2001 et 2007, GSK a omis de rendre compte de deux études sur la sécurité cardiovasculaire d'Avandia, un médicament contre le diabète.
Malheureusement, l'amende est en fait inférieure à ce que l'entreprise pensait:
Glaxo plaide coupable de ces violations des règlements de la FDA, qui sont des délits. Il a mis de côté 3,5 milliards de dollars pour couvrir le coût des amendes et autres sanctions liées à l’enquête de sept ans menée par le gouvernement sur les pratiques de commercialisation de la société pour Paxil, Wellbutrin et Avandia, trois de ses médicaments à succès.
Et dans l'ensemble, nous devons replacer l'amende dans un certain contexte.
GSK a réalisé 11,7 milliards de dollars de ventes de Paxil entre 1997 et 2006, selon les données fournies par la société dans le cadre d'un procès. Et c'était juste aux États-Unis pour une période de neuf ans.
Il est probable que GSK ait réalisé des chiffres de vente similaires pour Wellbutrin au cours des années où il était sous brevet.
Selon des experts en litige, la société a déboursé plus de 2 milliards de dollars avant ce règlement pour résoudre une série de poursuites intentées par des patients contre Paxil.
Combiné avec l'amende de 3 milliards de dollars, cela ne semble toujours pas faire ressentir une véritable douleur à GSK, car l'entreprise a quand même réussi à gagner des milliards de dollars grâce aux ventes des trois médicaments.
Tout ce que nous pouvons faire, c’est espérer que de telles amendes ne pousseront pas les sociétés pharmaceutiques à rechercher simplement des moyens plus intelligents de cacher ces efforts de marketing, mais qu’elles les abandonneront complètement. Et s'ils font le calcul, ils peuvent trouver qu'il est en fait moins cher de faire des recherches supplémentaires et de les faire passer par le processus réglementaire de la FDA pour une utilisation supplémentaire et des approbations de la population, que d'essayer de faire passer ces choses sous la table grâce à leurs ventes et marketing. départements.
Et les laboratoires pharmaceutiques se demandent pourquoi ils ont un tel problème de réputation…
