Lorsqu'un générique n'est pas égal au nom de la marque

Walmart a fait des génériques à 4 $ le sujet de la médecine. Mais les médicaments génériques sont-ils toujours aussi bons que leurs homologues de marque? Pas toujours.

Le journal de Wall Street hier a écrit une entrée hier sur la façon dont ils diffèrent - Copies inexactes: Comment les génériques diffèrent des noms de marque. Les projecteurs sont braqués sur les génériques en raison de leur faible coût et de plus en plus de rapports sur la façon dont le passage à une forme générique d'un médicament peut entraîner des effets secondaires négatifs non ressentis sur le médicament de marque.

Selon la loi, les génériques doivent démontrer une «bioéquivalence», un terme scientifique signifiant que leur composition chimique et leur absorption par l'organisme doivent être similaires (mais pas nécessairement exactement les mêmes). Étant donné la façon dont les gens peuvent réagir à des changements de médicaments, même légers, il ne devrait pas être surprenant de constater que certaines personnes ne tolèrent pas une version générique d'un médicament de la même manière qu'elles tolèrent un médicament de marque (l'inverse peut également être vrai. ).

Joe et Terry Graedon de La pharmacie populaire ont mené leur propre enquête sur la bioéquivalence d'une forme générique de Wellburtrin XL - bupropion XL - en 2006 et l'ont jugée insuffisante. La FDA a publié son propre rapport sur cette question la semaine dernière et a constaté que, bien que les médicaments présentent des profils d'absorption différents, ils étaient suffisamment similaires pour répondre aux directives de la FDA. La réponse de Graedon au rapport de la FDA peut être trouvée ici:

Bien que la FDA affirme que le Budeprion XL 300 est assez bon, son propre rapport concernant le temps nécessaire pour atteindre les taux sanguins maximaux (Tmax) suggère que la pilule de 150 mg se comporte différemment dans le corps: «Le bupropion Tmax était plus rapide pour le produit XL de Teva (2-3 heures) que Wellbutrin XL (5 à 6 heures). »

En d'autres termes, un générique peut être formulé assez différemment pour entraîner une différence de temps de 100% pour obtenir des niveaux thérapeutiques dans votre sang, et être toujours considéré comme «équivalent» à la version de marque.

Si cela est «assez bon» pour la FDA, il est peut-être temps de réexaminer les directives de bioéquivalence. Parce qu'une telle différence a été suffisamment significative pour générer de nombreux rapports de problèmes génériques, non seulement dans ce médicament générique, mais aussi dans de nombreux autres. La pression pour prescrire un générique plutôt qu'un nom de marque ne fera qu'augmenter car la différence de coût est importante.

Lorsque les génériques ne sont pas tout à fait les mêmes que leurs homologues de marque, toutes sortes de problèmes peuvent survenir. Selon les rapports de la FDA, la plupart des personnes qui sont passées à la forme générique de Wellbutrin XL ont perdu les avantages antidépresseurs du médicament. Un générique est inutile s’il n’apporte pas le bénéfice thérapeutique qu’il est censé apporter. La FDA regarde un graphique sur papier et dit: "Eh bien, ils semblent assez proches!" Pendant ce temps, un médicament censé aider une personne à avoir des pensées suicidaires a soudainement cessé d’agir.

Personne n’est l’idée d’une bonne chose. Les médicaments bon marché qui ne fonctionnent pas sont inutiles dans l'arsenal d'un médecin.

Faisons en sorte que les génériques soient vraiment les mêmes, car lorsqu'ils diffèrent, la vie des gens peut être en jeu.