AstraZeneca règle une affaire pour 520 millions de dollars
AstraZeneca a accepté un règlement de 520 millions de dollars avec le département américain de la Justice et un consortium d'agences d'État Medicaid sans admettre aucun acte répréhensible dans sa commercialisation du médicament antipsychotique atypique Seroquel.
"AstraZeneca a versé des pots-de-vin aux médecins dans le cadre d'un programme illégal de commercialisation de médicaments à des fins non approuvées", a déclaré Kathleen Sebelius, secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, lors de l'événement à Washington. Elle a déclaré que l'entreprise faisait la promotion de médicaments à des fins non approuvées par les enfants, les personnes âgées, les anciens combattants et les prisonniers.
Glenn Engelmann, l'avocat général américain d'AstraZeneca, a publié une déclaration indiquant que la société nie les allégations mais a réglé l'enquête avec le paiement.
Le gouvernement a déclaré que la société avait également payé pour des articles de journaux écrits par des fantômes et avait commercialisé le médicament auprès des médecins de soins primaires et des maisons de soins infirmiers en ciblant des utilisations non autorisées et non approuvées de Seroquel, y compris la maladie d'Alzheimer et la gestion de la colère. Un médicament doit obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour des utilisations supplémentaires si l'entreprise souhaite commercialiser ces utilisations auprès des médecins. Sinon, les médecins sont libres de prescrire un médicament pour l'usage qu'ils souhaitent.
On pourrait penser que 520 millions de dollars représentent beaucoup d’argent, mais cela ne représente que 10% des ventes annuelles de médicaments (4,9 milliards de dollars) - l’argent que l’entreprise avait déjà mis de côté pour payer le règlement. En d'autres termes, la société ne ressentira probablement pas la douleur de ce règlement, malgré la déclaration du procureur général des États-Unis, Eric Holder, selon laquelle «il s'agit du montant le plus élevé jamais payé par une entreprise dans le cadre d'un règlement civil uniquement de réclamations marketing hors AMM.»
Si cette nouvelle ressemble à du déjà vu, c'est parce que le montant a été initialement annoncé en octobre 2009 et officialise simplement l'accord conclu à ce moment-là. Cette colonie est quelque peu pâle par rapport à d'autres colonies récentes:
Dans le cas le plus important, Pfizer a payé 2,3 milliards de dollars en septembre dernier, dont 1,3 milliard de dollars de la plus grande amende pénale de tout type de l'histoire des États-Unis, pour la commercialisation hors AMM de l'analgésique Bextra et d'autres médicaments. Bextra a été retiré du marché en 2005. L'amende de Pfizer comprenait 301 millions de dollars pour la commercialisation hors AMM de son médicament antipsychotique Geodon.
Eli Lilly a payé 1,4 milliard de dollars en janvier 2009 pour régler des enquêtes sur la commercialisation illégale de son médicament antipsychotique Zyprexa. Le règlement de Lilly comprenait une amende criminelle de 515 millions de dollars, qui, jusqu’à l’affaire Pfizer, était la plus grande amende jamais imposée à une société.
En 2007, Bristol-Myers Squibb et une filiale ont payé 515 millions de dollars pour régler les enquêtes fédérales et étatiques sur la commercialisation de son médicament antipsychotique Abilify.
La société a également accepté de signer un «accord d'intégrité d'entreprise» de 5 ans, selon l'article. L’accord garantira que les futurs paiements de la société aux médecins seront plus transparents en exigeant leur publication sur le site Web d’AstraZeneca. Leur conseil d’administration sera également chargé d’approuver le programme de conformité de l’entreprise.
Toutes ces amendes envoient-elles un message à l'industrie pharmaceutique? Qu'est-ce que tu penses?
