Perseris (rispéridone) approuvé pour le traitement de la schizophrénie une fois par mois

La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Perseris (rispéridone), une version injectable de la rispéridone, pour le traitement prolongé de la schizophrénie chez l'adulte. Une fois le médicament injecté juste sous la peau dans l’abdomen d’une personne, le traitement semble être efficace pendant 30 jours chez l’adulte. La rispéridone est un antipsychotique atypique souvent prescrit pour le traitement de la schizophrénie.

La schizophrénie est une maladie mentale potentiellement débilitante chez les personnes qu'elle frappe, entraînant des hallucinations et des délires qui rendent les activités quotidiennes et la vie difficiles. La plupart des personnes atteintes de schizophrénie bénéficient d'un traitement presque à vie, en mettant l'accent sur les médicaments qui aident à éloigner les pires symptômes de la schizophrénie.

Cependant, se souvenir de prendre des médicaments tous les jours ou croire qu’il est nécessaire de les prendre afin de maintenir une personne à l’abri des symptômes négatifs associés à la schizophrénie peut être un défi. Des traitements une fois par mois peuvent aider à alléger ce fardeau des personnes atteintes de schizophrénie.

L’ingrédient principal de Perseris est la rispéridone, mais utilise un système d’administration à libération prolongée pour lui permettre d’être implanté via une injection juste sous la peau (sous-cutanée) dans l’abdomen d’un patient qui fournit des niveaux soutenus du médicament pendant un mois entier.

L'approbation de la FDA était basée sur le fait que Perseris avait réussi des études d'innocuité et d'efficacité. L'efficacité a été évaluée dans une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de 354 adultes atteints de schizophrénie évaluée par deux échelles cliniques: PANSS et CGI-S. La sécurité a été évaluée auprès de 322 patients traités avec le nouveau médicament pendant au moins 6 mois (234 d'entre eux ont été traités pendant un an ou plus). Le profil de Perseris était cohérent avec le profil de sécurité de la rispéridone orale, selon son fabricant, Indivior.

L'augmentation du poids, la sédation, la somnolence et les douleurs musculo-squelettiques sont les effets secondaires les plus courants. Les patients doivent parler à leur médecin s'ils ressentent des effets indésirables, y compris une douleur au site d'injection qui ne disparaît pas après quelques jours. Perseris peut altérer le jugement, la pensée et la motricité, de sorte que les personnes qui prennent le médicament doivent s'abstenir d'utiliser des machines dangereuses jusqu'à ce qu'elles soient certaines de ne pas avoir de tels effets indésirables du médicament.

Toujours selon le fabricant, les patients âgés atteints de psychose liée à la démence et traités avec des médicaments antipsychotiques courent un risque accru de décès. L'utilisation de Perseris n'est pas approuvée chez les patients atteints de psychose liée à la démence.

Aucun supplément de rispéridone ni aucune dose de prétraitement ne semble nécessaire (et n'est pas recommandé) pour que ce nouveau traitement atteigne la même efficacité que la rispéridone orale. Perseris est disponible en une dose de 90 mg ou de 120 mg et doit être administré par un professionnel de la santé une fois par mois. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de devenir enceinte pendant le traitement par Perseris.

«La schizophrénie est une maladie mentale dévastatrice, chronique et souvent invalidante qui affecte la vie des personnes atteintes de cette maladie, leurs familles et leurs soignants. L'approbation de Perseris nous offre l'opportunité de fournir aux patients adultes et à leurs prestataires de soins une option de traitement innovante qui, selon nous, fera une différence significative », a déclaré Shaun Thaxter, PDG d'Indivior dans le communiqué de presse associé à l'approbation de la FDA.

«Les personnes atteintes de schizophrénie font face à un parcours patient complexe qui peut être entravé par l'ignorance, l'apathie et la stigmatisation.»

«Les études menées par Indivior suggèrent que Perseris pourrait offrir aux patients, aux soignants et aux médecins une nouvelle option de traitement sous-cutané une fois par mois pour traiter les adultes atteints de schizophrénie», a déclaré Maurizio Fava, vice-président exécutif du département de psychiatrie du Massachusetts General Hospital (MGH). et consultant en recherche clinique Indivior.

Les personnes qui se demandent si elles peuvent présenter un risque de schizophrénie ou de symptômes similaires à la schizophrénie devraient passer le test de schizophrénie de Psych Central, une évaluation de dépistage gratuite qui prend moins de 2 minutes pour évaluer les symptômes de la schizophrénie.

Source: FDA