Une nouvelle étude ne parvient pas à lier l'antidépresseur au suicide chez les enfants

Une nouvelle analyse des données d'essais cliniques a révélé que le traitement par l'antidépresseur fluoxétine (nom de marque Prozac) n'affectait pas le risque de suicide chez les enfants.

L'étude intervient après que la FDA a émis un rare «avertissement de boîte noire» en 2004 après que des inquiétudes aient été soulevées concernant les médicaments antidépresseurs augmentant les pensées et les comportements suicidaires chez les jeunes patients.

L'analyse, basée sur les données de 41 essais et de plus de 9 000 patients, a également révélé que la fluoxétine et la venlafaxine (commercialisée sous le nom d'Effexor) réduisaient les comportements suicidaires et les symptômes de dépression chez les patients adultes et gériatriques.

L'incapacité à reproduire le lien entre ces antidépresseurs et le suicide devrait rassurer les médecins sur la prescription de ces médicaments aux patients déprimés, a déclaré Robert Gibbons, Ph.D., professeur de médecine, d'études sur la santé et de psychiatrie à l'Université de Chicago Medicine.

"La principale conclusion ici, lorsque nous réanalysons tous les dossiers longitudinaux au niveau des patients dans ces études, est que les antidépresseurs n'augmentent ni ne diminuent les pensées ou le comportement suicidaires chez les enfants", a déclaré Gibbons.

La décision de la FDA concernant l'avertissement de la boîte noire était basée sur les données de 25 essais cliniques de médicaments antidépresseurs plus récents, y compris l'inhibiteur de la recapture de la sérotonine, la fluoxétine. Une analyse des données, principalement des autodéclarations de pensées suicidaires, a révélé une augmentation légère, mais significative, des pensées et des comportements suicidaires chez les enfants et les jeunes adultes jusqu'à l'âge de 25 ans.

Pour la nouvelle analyse, Gibbons et ses collègues de l'Université de l'Illinois à Chicago, de l'Université de Miami et de l'Université Columbia ont obtenu des données d'essais cliniques longitudinaux au niveau individuel - dont certaines inédites - de producteurs pharmaceutiques et d'un collaborateur du National Institute of Mental Health. étude de la fluoxétine et de la venlafaxine. Les données comprenaient des dépistages hebdomadaires de chaque sujet d'essai pour la dépression et les pensées suicidaires, permettant aux chercheurs de comparer l'effet du médicament ou du placebo au fil du temps.

Dans l'analyse des essais chez l'adulte et la gériatrie testant la fluoxétine ou la venlafaxine, les deux antidépresseurs se sont révélés efficaces pour réduire le risque de suicide et les symptômes de dépression, ont déclaré les chercheurs, qui ont déclaré que les deux effets étaient associés.

"Fondamentalement, les résultats indiquent que le mécanisme par lequel les antidépresseurs affectent les taux de suicide est en diminuant la dépression", a déclaré Gibbons. "Il s'ensuit que si un traitement ne fonctionne pas pour un individu, le risque de comportement suicidaire et peut-être pire reste élevé."

Pour analyser les effets des antidépresseurs chez les enfants, les chercheurs ont utilisé quatre essais sur la fluoxétine, qui jusqu'à récemment était le seul antidépresseur approuvé pour un usage pédiatrique. Une fois de plus, une réduction des symptômes dépressifs a été observée dans la population traitée par le médicament par rapport au placebo. Cependant, aucun changement significatif du risque de suicide n'a été détecté entre les deux groupes de patients.

«Je pense que cet article soutient l’idée générale que les effets des antidépresseurs chez les enfants et les adultes ne sont pas vraiment les mêmes, car nous ne voyons rien d’autre que des effets bénéfiques des antidépresseurs chez les adultes et la gériatrie», a déclaré Gibbons. «Chez les enfants, nous ne voyons pas d’effet nocif, mais nous voyons une dissociation entre les effets bénéfiques sur la dépression et l’effet bénéfique potentiel sur le suicide.»

«Cela soulève des questions constantes sur ce qui se passe chez les enfants», a-t-il poursuivi. «Peut-être que les enfants pensent au suicide en partie à cause de la dépression, mais peut-être aussi à cause d'autres raisons non liées à la dépression qui ne sont pas affectées par les antidépresseurs.»

Gibbons, qui a siégé au panel de la Food and Drug Administration qui envisageait de placer l'avertissement de la boîte noire sur les antidépresseurs, a déclaré qu'il espérait que les nouveaux résultats rassureraient les cliniciens sur la sécurité des médicaments. Des recherches antérieures menées par son groupe ont révélé que l'ajout de l'avertissement réduisait considérablement les prescriptions d'antidépresseurs aux enfants et aux adultes et était en corrélation avec une augmentation des taux de suicide.

«J'espère que les avertissements n'empêcheront pas les enfants et les adultes déprimés de recevoir un traitement pour la dépression», a déclaré Gibbons. «La plus grande cause de suicide est la dépression non traitée ou non diagnostiquée. Il est très important que cette condition soit reconnue et traitée de manière appropriée et non écartée car les médecins ont peur d'être poursuivis. "

L'article a été publié en ligne dans Archives de psychiatrie générale.

Source: Centre médical de l'Université de Chicago

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