Les médicaments contre le TDAH n'augmentent pas les événements cardiaques graves chez les enfants

Dans une étude financée par un fabricant de médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), les chercheurs de la faculté de médecine de l'Université de Pennsylvanie constatent que les médicaments contre le TDAH n'augmentent pas le risque d'événements cardiovasculaires chez les enfants et les adolescents.

Les résultats, publiés en ligne dans la revue à comité de lecture Pédiatrie, fournissent la première analyse de tels événements dans une large population d'enfants et d'adolescents recevant des médicaments contre le TDAH par rapport aux non-utilisateurs.

«Ces données fournissent l'assurance que la chose la plus préoccupante - la mort - n'est pas plus élevée chez les utilisateurs de médicaments contre le TDAH que chez les non-utilisateurs», a déclaré l'auteur principal Sean Hennessy, Pharm.D, Ph.D.

«Pour les enfants qui bénéficieront d'un traitement contre le TDAH, le risque potentiel d'un événement cardiovasculaire ne doit pas dissuader les parents ou les soignants de donner ces médicaments à un enfant ou à un adolescent.»

Environ 2,7 millions d'enfants aux États-Unis ont pris des médicaments pour le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention en 2007, soit 4,8% de tous les enfants âgés de 4 à 17 ans. Il s'agit de l'année la plus récente pour laquelle des données sont disponibles.

L'étude a été conçue en réponse à des études antérieures qui ont révélé que les médicaments pour traiter le TDAH peuvent entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle chez les enfants. Les chercheurs ont évalué une grande base de données de dossiers de patients pour voir si les patients qui ont récemment commencé à prendre des médicaments contre le TDAH semblaient plus susceptibles de souffrir de mort subite, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

Dans l'étude, les chercheurs ont analysé les données des patients contenues dans les bases de données Medicaid de cinq États (CA, FL, PA, NY, OH) et la base de données de recherche intégrée HealthCore, qui contient des données historiques et actuelles sur les réclamations médicales et pharmaceutiques de plus de 44 millions de personnes inscrites dans Plans de la Croix Bleue et du Bouclier Bleu dans 14 États.

Le groupe de Hennessy a identifié 241 417 patients âgés de 3 à 17 ans sous traitement contre le TDAH et a suivi leurs dossiers de santé pendant la période où ils étaient sous traitement (une médiane de 135 jours).

Les chercheurs ont ensuite comparé les taux de mort subite, de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les patients prenant des médicaments contre le TDAH à ceux qui ne prenaient pas de médicaments du même âge, du même sexe et du même état sur une période médiane de 609 jours.

Les enquêteurs ont découvert 28 décès dans le groupe exposé aux médicaments contre le TDAH (incidence de 1,79 pour 10 000 personnes-années) et 607 dans le groupe témoin (incidence de 3,00 pour 10 000 personnes-années).

De plus, les chercheurs n'ont identifié aucun cas de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral dans le groupe ayant reçu des médicaments contre le TDAH et 11 cas dans le groupe non exposé.

Étant donné que le groupe d'enfants et d'adolescents recevant des médicaments contre le TDAH n'avait aucun rapport validé d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque, les chercheurs n'ont pas été en mesure d'exclure des augmentations relatives du taux de tels événements liés à l'utilisation des médicaments.

«Le fait que les taux d'événements cardiovasculaires qui ont pu être identifiés étaient très faibles est intéressant car au moins nous pouvons dire que nous n'avons pas d'épidémie de tels événements chez les enfants recevant des médicaments contre le TDAH», a déclaré Hennessy.

Selon les chercheurs, «si les médicaments contre le TDAH provoquaient une épidémie d'événements cardiovasculaires, nous nous attendrions à le voir dans cette étude.»

«C'est l'une des premières réponses, mais ce ne sera pas la dernière», a déclaré Hennessy, ajoutant que depuis 2007, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) se sont penchées sur le risques cardiovasculaires potentiels des médicaments contre le TDAH chez les enfants.

«Jusqu'à ce que les résultats de l'étude de la FDA soient rendus publics, cette étude devrait rassurer les parents et les soignants que les médicaments contre le TDAH sont sans danger du point de vue cardiovasculaire.»

Source: École de médecine de l'Université de Pennsylvanie

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