La FDA enquête sur 2 décès après des injections de Zyprexa pour la schizophrénie
Les deux patients ont reçu la dose appropriée de Zyprexa Relprevv, puis sont décédés 3 à 4 jours plus tard.
Zyprexa Relprevv (pamoate d'olanzapine) est fabriqué par Eli Lilly et approuvé pour la première fois aux États-Unis en 1996. Il s'agit d'une suspension injectable à libération prolongée, ce qui signifie qu'elle n'est injectée qu'une fois toutes les 2 ou 4 semaines chez la plupart des patients.
Après l'injection, les patients sont généralement suivis pendant une période de 3 heures après l'injection - requis dans le cadre de la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques de Zyprexa Relprevv (également connue sous le nom de REMS). Selon la FDA, «les patients sont tenus de recevoir l'injection de Zyprexa Relprevv dans un établissement de santé certifié REMS, d'être surveillés en permanence dans l'établissement pendant au moins 3 heures après une injection et d'être accompagnés chez eux depuis l'établissement.
Il n'est pas certain que le protocole REMS ait été suivi dans les deux brevets décédés.
Selon la FDA, «les deux patients avaient des taux sanguins d'olanzapine très élevés après la mort. Des doses élevées d'olanzapine peuvent provoquer un délire, un arrêt cardio-pulmonaire, des arythmies cardiaques et une diminution du niveau de conscience allant de la sédation au coma. »
La FDA suggère aux médecins et aux patients de ne pas interrompre l'utilisation de Zyprexa Relprevv pour le moment: «Si le traitement par Zyprexa Relprevv est commencé ou poursuivi chez les patients, les professionnels de la santé doivent suivre les exigences du REMS et les recommandations sur l'étiquette du médicament.»
L'étiquette de Zyprexa Relprevv contient des avertissements concernant le risque de syndrome de délire sédationnel post-injection (PDSS), une affection grave dans laquelle le médicament pénètre trop rapidement dans le sang après une injection intramusculaire. Cela peut entraîner des taux sanguins très élevés avec une sédation marquée (y compris éventuellement un coma) et / ou un délire.
Dans les essais cliniques soutenant l'approbation de Zyprexa Relprevv, des cas de PDSS ont été observés dans les 3 heures suivant l'administration de Zyprexa Relprevv. Mais il n'y a eu aucun décès dû au PDSS trouvé dans ces essais cliniques initiaux, selon le rapport de la FDA.
La schizophrénie est un trouble mental qui touche environ une personne sur 100 dans le monde. Ses symptômes les plus courants sont les délires et les hallucinations, le plus souvent l'écoute de voix ou des personnes qui parlent lorsque personne n'est là.
L'un des plus grands défis pour les personnes souffrant de schizophrénie est de prendre des médicaments tels qu'ils sont prescrits. Les injectables tels que Zyprexa Relprevv sont destinés à aider à atténuer ce problème.
Source: US Food and Drug Administration
