Questions fréquemment posées

Q: Suis-je candidat à la procédure coflex ^® ?
R: Pour être candidat au traitement par décompression et au dispositif coflex ^®, vous devez avoir une maturité squelettique. Vous devez avoir une sténose vertébrale modérée à sévère dans le bas du dos. Un signe de sténose vertébrale modérée à sévère est qu'il est difficile de marcher pendant de longues périodes, comme ½ mile. Un autre signe est d'avoir des douleurs dans le bas du dos en position debout qui disparaissent lorsque vous vous penchez en avant. Vous devez avoir été traité par un médecin pendant au moins 6 mois avec des «traitements non chirurgicaux» (par exemple, médicaments [stéroïdes], physiothérapie, etc.), avant de recevoir l'appareil coflex ^® .

Q: Pourquoi le dispositif coflex ^® peut-il fonctionner?
R: L'implant coflex ^® est conçu pour maintenir la colonne vertébrale stable de sorte que lorsque vous vous tenez debout, les nerfs de votre dos ne seront pas pincés ou ne causeront pas de douleur. De plus, l'implant coflex ^® est destiné à vous permettre de continuer à bouger votre dos plus qu'avec une chirurgie de fusion. Avec l'implant coflex ^® en place, vous ne devriez pas avoir à vous pencher en avant pour soulager votre douleur.

L'implant coflex ^{® a} été étudié dans un essai clinique pour le comparer à la chirurgie de fusion vertébrale. Dans l'étude de 322 patients, 215 patients ont reçu l'implant coflex ^® comme traitement, et les autres ont subi une chirurgie de fusion. Quatre-vingt-six (86) patients sur 100 qui avaient le dispositif coflex ^{® ont} eu un résultat positif après deux ans. Un résultat positif signifiait qu'ils avaient un soulagement de leur douleur et ne nécessitaient pas de chirurgie supplémentaire.

Un résultat similaire (77 patients sur 100) a été observé avec des patients ayant subi une fusion. Le dispositif coflex ^® n'a été étudié contre aucune méthode de traitement non chirurgicale.

Alors que le soulagement de la douleur s'est produit plus rapidement (à 6 semaines) après la chirurgie chez les patients qui ont reçu le dispositif coflex ^® (85 patients sur 100) par rapport à ceux qui ont subi une chirurgie de fusion (68 patients sur 100), si vous êtes traité avec le coflex ^®, votre résultat à deux ans ne devrait pas être pire que si vous étiez traité par fusion. Les avantages au-delà de deux ans après la chirurgie n'ont pas encore été déterminés.

Q: Quels problèmes peuvent survenir lors d'une intervention chirurgicale sur un appareil coflex ^® ?
R: Il y a des risques avec la chirurgie d'implant rachidien. Un risque est une chose mauvaise ou nuisible (défavorable) avec la fréquence à laquelle il se produit. Dans l'étude coflex ^®, les chirurgiens prévoyaient que des choses mauvaises ou nuisibles pourraient se produire. Si vous envisagez d'utiliser le dispositif coflex ^®, votre chirurgien peut discuter de votre potentiel de risque individuel.

Les problèmes les plus observés au cours de l'essai étaient la douleur, les problèmes de cicatrisation des plaies (comme une infection ou un drainage), un engourdissement bref ou des picotements dans les bras ou les jambes du patient et une fracture osseuse. Certains patients souffraient de maladies ou de maladies non liées à leur chirurgie, comme des problèmes de peau, des problèmes respiratoires, des problèmes cardiaques et d'autres douleurs ou douleurs musculaires ou osseuses. Dans l'essai clinique, des problèmes similaires ont été rencontrés avec des patients ayant subi une fusion.

Pour certains patients, la procédure coflex ^® peut ne pas vous aider à soulager votre douleur et il est possible que vous ayez besoin d'une autre intervention chirurgicale pour retirer l'appareil. Il est difficile de prédire qui ne bénéficiera pas de cette chirurgie. Dans l'étude clinique, 11 patients sur 100 qui ont reçu le dispositif coflex ^{® se sont} fait retirer leur implant, puis ont eu d'autres procédures pour essayer d'arrêter leur douleur.

Pour comprendre les résultats de l'étude clinique, ainsi que les risques et les avantages du dispositif coflex ^® Interlaminar Stabilisation ™, veuillez vous référer à l'étiquetage du patient. Apprendre encore plus

Q: À quoi puis-je m'attendre avant la chirurgie coflex ^® ?
R: Vous et votre chirurgien pouvez décider que le dispositif de stabilisation interlaminaire coflex ^® est l'option chirurgicale qui vous convient. Si c'est le cas, vous pouvez faire plusieurs choses qui vous aideront à obtenir les meilleurs résultats possibles pour votre chirurgie. Votre chirurgien vous donnera des instructions spécifiques avant votre chirurgie que vous devriez suivre. Vous pouvez également augmenter vos chances de succès en mangeant des repas nutritifs bien équilibrés avant votre chirurgie. Une mauvaise nutrition peut réduire la capacité du corps à guérir.

Q: À quoi puis-je m'attendre pendant la chirurgie coflex ^® ?
R: La procédure peut être effectuée dans la salle d'opération de l'hôpital ou dans une structure ambulatoire. L'implant coflex ^® est inséré à travers une petite coupure dans la peau de votre dos. Vous recevrez des médicaments pour vous endormir pendant la chirurgie. Vous ne pourrez pas ressentir l'opération.

Vous serez placé sur le ventre avant la chirurgie. Cela permettra à votre chirurgien d'accéder à votre colonne vertébrale lorsque le dispositif coflex ^® est inséré pendant la chirurgie. La chirurgie d'implantation du dispositif coflex ^® dure généralement environ une à deux heures.

Dans le cadre de la chirurgie coflex ^®, votre chirurgien retirera d'abord une partie de l'os qui interfère avec les nerfs, provoquant votre douleur. Cette étape est appelée procédure de décompression. Après cette étape, les apophyses épineuses sont préparées pour s'adapter au dispositif coflex ^® . Après la préparation des os de votre colonne vertébrale, le dispositif coflex ^® est placé entre deux apophyses épineuses et est positionné en toute sécurité sur l'os laminaire à l'arrière de votre colonne vertébrale. Cette étape utilise un outil qui est retiré après la mise en place de l'implant coflex ^® .

Q: À quoi puis-je m'attendre après la chirurgie coflex ^® ?
R: Sur la base des résultats de l'étude clinique, 85 patients sur 100 coflex ^® ont eu un soulagement significatif de la douleur à six semaines par rapport aux patients qui ont subi une chirurgie de fusion (68 patients sur 100). Si vous êtes traité avec l'appareil coflex ^®, votre résultat à deux ans ne devrait pas être pire que si vous étiez traité par fusion. De plus, trois patients sur coflex ^® sur quatre dans l'étude clinique ont quitté l'hôpital dans les 24 à 48 heures après la chirurgie, par rapport à un patient sur trois pour une fusion. Chez tous les patients coflex ^® de l'étude clinique, la durée d'hospitalisation a été inférieure à une semaine.

Q: Combien de temps puis-je reprendre les activités de la vie quotidienne après la chirurgie coflex ^® ?
R: Une fois que le chirurgien vous a dit que vous pouviez quitter l'hôpital, vous pourriez avoir besoin d'une physiothérapie. Votre chirurgien peut vous demander de revenir pour un examen environ six semaines plus tard. Votre chirurgien peut également vous demander de réduire vos activités physiques au cours des six premières semaines suivant votre opération.

Dans l'étude clinique, les patients ont été autorisés à voyager et à s'engager dans des activités légères telles que la marche dès qu'ils le sentaient pouvoir. Il est important pour vous de réaliser que vous avez subi une opération chirurgicale. Vous ne devez pas participer à certaines activités tant que votre chirurgien ne vous l'a pas dit. Veuillez demander à votre chirurgien quand vous pouvez commencer à faire certaines activités. Vos résultats peuvent être différents de ceux des patients de l'étude clinique.

Après votre chirurgie, votre chirurgien vous fournira des médicaments. Au cours de l'étude clinique, la marche pendant les six premières semaines suivant la chirurgie était généralement acceptable. Veuillez écouter les instructions de votre chirurgien sur la quantité d'activité que vous pouvez faire et pendant combien de temps après la chirurgie.

Q: Mon implant coflex ^® déclenchera-t-il des détecteurs de métaux?
R: Le métal qui compose le dispositif coflex ^® peut affecter l'imagerie MR et les détecteurs de métaux. Vous pouvez parler à votre chirurgien de la réception d'une carte d'identité de patient. Cette carte permet aux gens de savoir que vous avez un implant coflex ^{® en} vous. Vous devez montrer cette carte lorsque vous avez des radiographies et des images RM. Lorsque vous passez par un système de détection électronique, vous pouvez utiliser cette carte pour indiquer à la sécurité que vous avez cet appareil dans la colonne vertébrale.

Si vous avez d'autres questions, cherchez un chirurgien près de chez vous qui effectuera la procédure de stabilisation Interlaminar ™ de coflex ^®, ou souhaitez un guide d'information pour les patients, cliquez ici.

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Ce contenu est uniquement à des fins éducatives et ne remplace pas une conversation avec votre médecin. Discutez de vos alternatives avec votre médecin et sélectionnez la méthode de traitement qui semble correspondre le mieux à votre niveau de douleur et à votre mode de vie actuels. Veuillez garder à l'esprit que le traitement et les résultats varient selon les patients.