La FDA émet une alerte pour les médicaments contre l'épilepsie, malgré la controverse

En janvier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait averti les médecins que les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (également appelés antiépileptiques ou AED) pouvaient augmenter le risque de pensées ou d'actions suicidaires (selon un États-Unis aujourd'hui récit). Il est arrivé à cette conclusion après avoir examiné 199 études portant sur 11 médicaments anti-épileptiques différents, tels que Neurontin, Tegretol et Depakote.

Plus tôt ce mois-ci, un panel de la 62e réunion annuelle de l'American Epilepsy Society (tel que rapporté par Medscape) a contesté les conclusions de la FDA et a suggéré que la méthodologie utilisée par la FDA était gravement défectueuse, ce qui a abouti à une recommandation qui était également erronée:

Après avoir analysé les chiffres, les Drs. Hesdorffer et Berg ont déclaré aux participants à la réunion que les résultats de l'étude étaient incohérents pour les 11 médicaments. Les résultats sont également incohérents par indication et varient considérablement entre l'épilepsie et d'autres troubles psychiatriques, ont-ils déclaré. De plus, les résultats ne sont pas cohérents par région.

«Le risque accru de suicide n'a pas été vu dans tous les médicaments, et il n'y a aucune explication quant à pourquoi», a déclaré le Dr Berg. «C'est une décision bureaucratique et non scientifique.»

«Il y a là un potentiel pour beaucoup de dommages», a déclaré la présentatrice Rochelle Caplan, MD, pédiatre et psychiatre pour adolescents de l'Université de Californie à Los Angeles. «Les parents ne voudront pas que leurs enfants prennent ces médicaments s'ils s'inquiètent d'un risque accru de suicide. Il est regrettable que la FDA ait publié ces informations avant qu’il n’y ait des données pour les étayer. »

Malheureusement, la FDA n’a pas remarqué ou s’en moquait que leurs conclusions étaient contestées.

Aujourd'hui, la FDA a ordonné aux fabricants de médicaments d'ajouter un avertissement selon lequel les médicaments comportent un risque de pensées ou d'actions suicidaires, selon un reportage de Reuters. Un tel avertissement est susceptible d'avoir un effet dissuasif sur la prescription de ces médicaments aux personnes qui en ont besoin.

L'augmentation représentait environ un cas supplémentaire de pensée ou de comportement suicidaire pour 530 patients traités avec l'un des médicaments, a déclaré la FDA.

Souvenez-vous qu'il ne s'agit que d'une «pensée ou d'un comportement suicidaire», et non d'un véritable suicide ou quoi que ce soit du genre. Et la plupart des gens n'auraient pas à s'inquiéter d'une chance sur 530. Pour mettre les choses en perspective, selon le Conseil national de la sécurité, vos chances à vie de mourir en tant qu'occupant d'une voiture sont de 1 sur 261, ou de mourir d'une chute, de 1 sur 192.

Une chance sur 530 est toujours significative, mais je m'interroge sur le risque pour la santé publique de rendre cela si bien médiatisé par rapport aux gens qui renoncent à ce médicament parce qu'ils croient qu'ils courent un risque sérieux en le prenant.

La FDA a également semblé ignorer la recherche (voir la deuxième référence de Medscape) qui montre que les personnes atteintes de troubles psychiatriques concomitants (co-morbides) et celles nouvellement diagnostiquées d'épilepsie courent un risque de suicide 3 fois plus élevé que les autres. Les 199 études examinées par la FDA ne mesuraient généralement pas ces résultats (puisqu'elles venaient d'être découvertes en 2007), et la grande majorité d'entre elles n'avaient aucun type de mesure psychiatrique.

La FDA a également déclaré:

Le risque de pensées ou de comportements suicidaires était généralement constant parmi les onze médicaments analysés et a été observé chez des patients traités pour une épilepsie, des troubles psychiatriques et d'autres conditions », a déclaré l'agence.

Ce qui est en contradiction directe avec les experts cités dans l'article de Medscape, qui ont déclaré que les résultats étaient incohérents entre les médicaments.

Qui devriez-vous croire? Eh bien, je pense que si vous prenez un tel médicament, vous devriez être plus conscient de votre humeur et particulièrement sensible aux pensées dépressives ou suicidaires. Et si vous êtes un nouveau patient (ou si vous avez un enfant nouvellement diagnostiqué épileptique), il s’agit d’une information qu’il est important de noter. Mais cela ne devrait pas vous empêcher un instant de remplir une ordonnance pour un médicament contre l’épilepsie pour vous ou votre enfant, car les preuves ne sont tout simplement pas aussi solides que le prétend la FDA.