Dortoir de poulets à prescription non conforme
Pour obtenir un médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un problème ou une condition particulière, les sociétés pharmaceutiques dépensent généralement des centaines de millions de dollars. Ils dépensent également des millions pour des médicaments qui ne sont jamais approuvés, c'est vraiment une industrie à succès. Il n’est pas étonnant qu’ils savourent chaque instant obtenu en commercialisant leur nouveau médicament auprès des médecins et des consommateurs.
Le problème survient quelques années plus tard, lorsque des recherches supplémentaires ont été menées sur le médicament, et il devient évident qu'il peut également avoir des effets bénéfiques pour d'autres conditions. Je ne sais pas vraiment comment cela commence, car je ne peux pas imaginer un médecin examinant un nouveau médicament et disant: "Hé, je me demande si le médicament X, qui a été approuvé pour la condition A fonctionne également sur la condition B?" car il y a littéralement des centaines de conditions dans un médicament pourrait être prescrit pour. C’est un mystère pour moi.
Mais d'une manière ou d'une autre, des recherches sont effectuées qui révèlent que le nouveau médicament peut également être efficace pour la condition B (et peut-être même les conditions C et D).
Maintenant, si cette recherche est vraiment forte et suggestive, la société pharmaceutique pourrait investir plus d'argent dans la R&D pour mener les types d'essais de recherche spécifiques dont la FDA a besoin pour qu'un médicament existant soit approuvé pour des conditions supplémentaires.
Souvent, cependant, la recherche n'est pas aussi solide ou, pour quelque raison que ce soit, la société pharmaceutique ne veut pas dépenser de l'argent supplémentaire pour obtenir l'approbation supplémentaire de la FDA (car c'est encore une quantité substantielle de ressources qui doit être engagé).
C'est pendant ces périodes (ou pendant lesquelles l'entreprise attend l'approbation formelle de la FDA pour une condition supplémentaire) que les choses deviennent un peu troubles pour les sociétés pharmaceutiques. Ils savent ou soupçonnent que leur médicament est également utile pour ces autres conditions, et savent que les médecins prescrivent déjà le médicament pour ces conditions, bien qu'il n'y ait pas d'approbation de la FDA pour le faire. C'est ce qu'on appelle la prescription hors AMM et c'est une pratique courante chez pratiquement tous les médecins. Ce n'est pas illégal, mais c'est l'une de ces zones grises qui implore presque des abus.
Il y a donc naturellement des abus.
Les sociétés pharmaceutiques ne peuvent pas commercialiser leurs médicaments à des fins non conformes, par exemple pour prescrire le médicament pour une condition qui n’a pas été approuvée par la FDA. Mais apparemment, certains États comme l'Arkansas estiment que certaines sociétés pharmaceutiques n'ont pas respecté les règles et ont commercialisé certains médicaments à des fins non conformes. Furious Seasons a l'histoire. Pharmalot, un blog axé sur l'industrie pharmaceutique en général, contient également plus d'informations.
De nombreux médecins ne seraient pas surpris par de telles poursuites, car ils ont été les destinataires du marketing doux hors AMM pour certains médicaments pendant des années. Cela est souvent fait verbalement par des vendeurs de produits pharmaceutiques lors de réunions privées dans le cabinet du médecin. Il est également fait dans les présentations de CME où de petites études de recherche sont mentionnées qui montrent des «promesses» pour les utilisations supplémentaires du médicament dans des conditions non approuvées.
Je ne suis pas sûr qu’il s’agisse d’abus généralisés, comme le prétendent les États, ou de quelque chose d’autre, alors j’espère que les poursuites seront engagées pour nous donner un aperçu de la nature et de la portée de ces pratiques. Ils sont illégaux et, je pense, totalement inutiles. Les bons médicaments se vendent souvent eux-mêmes et les médecins savent lesquels ils sont.
