Disques artificiels: une véritable chirurgie reconstructive pour le bas du dos

C'est une période très excitante pour les patients souffrant de lombalgies. Enfin, la chirurgie de la colonne vertébrale rattrape le reste de la chirurgie de remplacement articulaire, pratiquée depuis plus de 30 ans. La chirurgie de la colonne vertébrale passe désormais de la chirurgie de «récupération» à la véritable chirurgie reconstructive.

Le remplacement du disque artificiel est actuellement étudié dans le cadre de deux études de la Food and Drug Administration (FDA) et offre aux patients de nouvelles options. Dans le passé, la fusion était la seule option chirurgicale pour traiter les patients atteints de discopathie dégénérative ou les patients qui avaient subi une hernie discale par le passé. Nous avons maintenant des alternatives, qui incluent le remplacement du disque artificiel.

Pas un nouveau concept
Le concept de remplacement de disque artificiel n'est pas nouveau. Dès 1987 en Europe, le Link® SB Charité III a été introduit. À ce jour, plus de 4 000 patients dans le monde ont reçu ce disque artificiel. Au début des années 1990, le Texas Back Institute a commencé à travailler avec le Link® Spine Group, Inc. pour les aider à remplir leur demande d'approbation par la FDA.

Disque artificiel CHARITÃ (DePuy Spine, Inc.)
Photo gracieuseté de DePuy Spine, Inc.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'utilisation du disque artificiel CHARITÃ (DePuy Spine, Inc. de Raynham, MA) pour le traitement de la douleur associée à la discopathie dégénérative. Le dispositif a été approuvé pour une utilisation à un niveau dans la colonne lombaire (à partir de L4-S1) pour les patients qui n'ont eu aucun soulagement des douleurs au bas du dos après au moins six mois de traitement non chirurgical.

D'autres études biomécaniques sur le disque artificiel Link® SB Charité ont été menées confirmant son efficacité et sa capacité à résister à l'usure mécanique. En mars 2000, le premier patient a subi une implantation de disque à notre Texas Back Institute dans le cadre de l'étude de la FDA. Depuis lors, notre Institut a continué d'être un site d'investigation principal parmi 14 centres d'investigation aux États-Unis.

Première phase
La première phase de l'étude de la FDA s'est achevée en décembre 2001 avec 291 patients inscrits. Les deux tiers de ces patients ont reçu le disque artificiel Link®. Ces patients seront suivis de près pendant deux ans, puis les informations seront soumises à la FDA. Jusqu'à présent, les résultats ont été suffisamment encourageants pour qu'une deuxième phase de l'étude du disque artificiel SB Charité, qui sera non randomisée, commence, espérons-le, d'ici la mi-2002.

PRODISC®: un type de disque artificiel
PRODISC® est le deuxième disque artificiel actuellement à l'étude grâce à une étude de la FDA. Au début des années 1990, le Dr Thierry Marnay, chirurgien français, a développé PRODISC®. En octobre 2001, le premier PRODISC® a été implanté au Texas Back Institute, le principal site d'investigation d'une dizaine de sites d'investigation aux États-Unis.

PRODISC® (Spine Solutions, New York, NY, USA)

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le remplacement total du disque PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc. de West Chester, PA). Ce disque artificiel est indiqué pour les patients matures squelettiques, atteints de discopathie dégénérative (DDD) à un niveau de la colonne lombaire (de L3-S1), ne possédant pas plus de spondylolisthésis de grade 1 au niveau impliqué et ayant eu aucun soulagement de la douleur après au moins six mois de traitement non chirurgical.

À ce jour, environ 70 patients ont subi une implantation de la prothèse PRODISC®. Résultats bons à excellents, certains patients reprenant des activités presque normales. La disponibilité générale de ce produit aux États-Unis est en attente des résultats de l'étude de la FDA, qui durera au moins deux ans à l'avenir.

Conclusion
Les premiers résultats semblent positifs, et les disques artificiels peuvent s'avérer une percée pour les patients souffrant de lombalgie chronique, qui n'ont pas répondu au traitement non chirurgical. Nous espérons qu'au cours des deux prochaines années, nous pourrons commencer à implanter des disques artificiels.