Des études à long terme sur les disques artificiels lombaires (bas du dos) montrent des résultats positifs

SpineUniverse s'est entretenu avec Jack Zigler, MD, chirurgien orthopédiste du rachis au Texas Back Institute de Plano, au Texas. Le Dr Zigler a une expérience directe de la technologie des disques artificiels à bas du dos. Ici, il partage des résultats à long terme après avoir étudié les résultats pour les patients.

Si un patient ne s'améliore pas avec les thérapies qui aident la plupart des gens, nous avons une très bonne validation que la chirurgie peut aider.

Dr Zigler:
Les études IDE nous permettent de suivre régulièrement ces patients pendant de nombreuses années. Nous avons maintenant des données sur cinq ans et publié un suivi sur les cohortes (groupes) de patients d'origine qui ont été inscrits et randomisés. Un tiers a reçu une fusion vertébrale et deux tiers ont reçu le ProDisc lombaire.

Nous avons constaté que chez les patients atteints d'une discopathie dégénérative lombaire à un niveau, qui avaient subi une fusion ou des procédures ProDisc-L, les deux groupes ont connu une amélioration spectaculaire après la chirurgie, et cette amélioration a été durable pendant cinq ans. Leurs conditions n'ont pas empiré depuis cinq ans ou plus que nous suivons ces patients.

Ce résultat a validé la chirurgie comme une option de traitement très raisonnable pour les patients atteints de discopathie dégénérative lombaire à un niveau qui ont échoué au moins six mois de traitement non opératoire. Chez les patients de l'étude ProDisc, la moyenne était de neuf mois d'échec du traitement non chirurgical.

Par conséquent, sur une période de six à neuf mois, si un patient ne s'améliore pas avec les thérapies qui aident la plupart des gens - que ce soit le repos, la physiothérapie, les injections vertébrales et / ou les médicaments anti-inflammatoires - nous avons une très bonne validation qui la chirurgie peut aider.

SpineUniverse: Que révèlent les données sur la satisfaction des patients à l'égard du remplacement du disque lombaire?

Dr Zigler:
À chacun des points de données que nous avons évalués, les patients ProDisc ont toujours fait un peu mieux que les patients atteints de fusion vertébrale, mais pas toujours statistiquement significatifs. Nous savons également qu'au bout de deux ans et cinq ans, une écrasante majorité de patients étaient satisfaits et auraient recommencé la procédure s'ils en avaient eu besoin.

Nous savons que les patients avec un disque artificiel retournent au travail plus rapidement, ont une meilleure amplitude de mouvement et utilisent moins de narcotiques et de relaxants musculaires que les patients qui ont eu des fusions. En outre, à partir des données sur cinq ans, il y a une diminution spectaculaire de la dégénérescence du niveau adjacent chez les patients avec le ProDisc par rapport aux patients avec une fusion. Cette différence était d'environ 3: 1.

SpineUniverse: Y a-t-il d'autres raisons pour lesquelles les données sont si importantes?

Dr Zigler:
Nous pensons que sur une période d'observation plus longue, les résultats se traduiront par une diminution significative des réopérations ou des opérations aux niveaux vertébraux adjacents. Jusqu'à présent, il y a une différence, mais elle n'est pas statistiquement significative car les chiffres sont trop petits. Cependant, nous pensons que dans 10 à 15 ans après la chirurgie, le changement que nous voyons radiographiquement (par exemple, sur une évaluation aux rayons X) se traduira par un besoin réduit de chirurgie de niveau adjacent, ce qui sera un énorme avantage pour les disques artificiels.

SpineUniverse: Y a - t-il une préoccupation ou des problèmes d'affaissement de l'appareil (par exemple, desserrage)?

Dr Zigler:
L'occurrence de l'affaissement du disque artificiel n'est pas plus importante que dans les fusions vertébrales. Dans une fusion bien réalisée ou une procédure d'implantation de disque artificiel bien réalisée, l'affaissement est rare.

N'oubliez pas que tous les patients ne sont pas un bon candidat pour la fusion vertébrale ou un disque artificiel. Nous travaillons minutieusement chaque patient avant d'envisager une intervention chirurgicale. Chez Texas Back, tous les patients subissent un examen DEXA préopératoire pour mesurer la densité minérale osseuse. Un patient souffrant d'ostéopénie sévère ou diagnostiqué d'ostéoporose ne se voit pas offrir le disque artificiel car nous savons que le risque d'affaissement est élevé et le résultat peut ne pas être bon.