La FDA met en garde contre le suicide et le délire associés au Tamiflu

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, réagissant aux rapports d'automutilation, de suicide et de délire, a ajouté un avertissement à l'étiquette du médicament antiviral populaire Tamiflu (phosphate d'oseltamivir). La FDA et le fabricant du médicament, Hoffman-La Roche Inc., l'ont fait après que des rapports aient fait surface au Japon sur des enfants qui prenaient le médicament et qui présentaient ensuite des symptômes psychiatriques, notamment de la confusion et du délire.

Le Tamiflu est l'un des quatre traitements de la grippe saisonnière aux États-Unis.Il est généralement utilisé pour prévenir ou réduire la gravité du virus.

Dans un rapport détaillé préparé par la Division de l’évaluation des risques liés aux médicaments de la FDA pour son comité consultatif pédiatrique, le personnel de la FDA a décrit certains des cas dans lesquels des enfants par ailleurs normaux, la plupart de moins de 17 ans, ont présenté un comportement psychiatrique bizarre peu de temps après avoir pris Tamiflu. Les effets secondaires sont généralement survenus dans la journée suivant la prise du médicament et comprenaient des crises de panique, des idées délirantes, un délire, des convulsions, une dépression, une perte de conscience et, dans certains cas, un suicide.

Les cas signalés dans le rapport incluent trois personnes qui sont mortes après avoir pris le médicament, dont un garçon de 14 ans qui a grimpé au sommet de la balustrade de la copropriété de sa famille. Le rapport raconte également l’histoire d’un garçon de 8 ans qui, après avoir pris une dose unique de Tamiflu, ne répondait pas à son propre nom et grognait.

Un autre cas concernait une jeune fille de 14 ans, frappée de paranoïa, qui a juré que quelqu'un la surveillait de l'extérieur de chez elle et que sa salade avait été empoisonnée. Le rapport cite également deux hommes qui sont morts après avoir pris Tamiflu, et l'un d'eux a laissé une note de suicide. Aucun des cas n'avait signalé de problèmes psychologiques ou neurologiques avant de prendre le médicament.

«Nous sommes préoccupés par le fait que lorsque / si l'utilisation de ce médicament augmente aux États-Unis… il peut y avoir une augmentation des cas de conséquences indésirables aux États-Unis», indique le rapport de la FDA.

Les rapports provenaient principalement du Japon car le Tamiflu est prescrit beaucoup plus fréquemment qu'aux États-Unis (24,5 millions de fois en 4 ans au Japon, contre 6,5 millions de prescriptions au cours de la même période aux États-Unis).

Les nouvelles informations supplémentaires sur l'étiquette Tamiflu indiquent: «Les personnes grippées, en particulier les enfants, peuvent présenter un risque accru d'automutilation et de confusion peu de temps après avoir pris TAMIFLU et doivent être étroitement surveillées pour détecter tout signe de comportement inhabituel.

"On ne sait toujours pas comment Tamiflu pourrait contribuer à un tel comportement, mais les experts ont noté que dans la majorité des cas, les symptômes ont cessé après que l'utilisation du médicament a été interrompue. Dans un communiqué préparé, le fabricant de Tamiflu, Roche Pharmaceuticals, a déclaré qu'il" était d'accord avec la FDA »sur la révision de l'étiquette, mais a souligné qu '« il n'y a aucune preuve d'une relation causale entre l'utilisation de l'oseltamivir et la probabilité d'événements neuropsychiatriques chez les patients grippés.

Hoffman-La Roche a déclaré dans un communiqué que les rapports d'effets secondaires psychiatriques du Tamiflu étaient rares. «Bien que toute contribution relative de Tamiflu à ces événements soit inconnue, Roche s'est engagée à travailler en étroite collaboration avec la FDA pour s'assurer que l'étiquette du produit reflète fidèlement les rapports», a-t-il déclaré.

Les personnes grippées, en particulier les enfants, peuvent présenter un risque accru d'automutilation et de confusion peu de temps après avoir pris Tamiflu et doivent être étroitement surveillées pour détecter tout signe de comportement inhabituel. Un professionnel de la santé doit être contacté immédiatement si le patient prenant Tamiflu présente des signes de comportement inhabituel.

Source: US Food & Drug Administration

Cet article a été mis à jour à partir de la version originale, qui a été initialement publiée ici le 15 novembre 2006.