Le médicament pour arrêter de fumer Chantix augmente le risque cardiovasculaire
Les enquêteurs du Wake Forest Baptist Medical Center, de la Johns Hopkins University School of Medicine et de l'Université d'East Anglia ont déterminé que l'utilisation de la varénicline était associée à un risque accru d'hospitalisation de 72% en raison d'un événement cardiovasculaire (CV) indésirable grave, comme le cœur. attaque ou arythmie.
Des recherches antérieures ont déterminé que Chantix est associé à des risques de dépression, d'agitation et de pensées suicidaires.
L'étude semble le Journal de l'Association médicale canadienne.
"Nous savons depuis de nombreuses années que Chantix est l'un des médicaments d'ordonnance les plus nocifs sur le marché américain, d'après le nombre d'effets indésirables graves signalés à la FDA (US Food and Drug Administration)", a déclaré Curt D. Furberg, MD , Ph.D., professeur de sciences de la santé publique à Wake Forest Baptist, chercheur principal de l'étude et chef de file reconnu à l'échelle nationale dans la recherche sur l'innocuité des médicaments.
«Il provoque une perte de conscience, des troubles visuels, des suicides, de la violence, une dépression et une aggravation du diabète. À cette liste, nous pouvons désormais ajouter des événements cardiovasculaires graves. »
Les maladies cardiaques sont une cause fréquente de maladies graves et de décès chez les fumeurs et sont souvent une raison pour les gens d'arrêter de fumer. La varénicline est l'un des médicaments les plus couramment utilisés pour aider les gens à arrêter de fumer dans le monde. Lorsque la varénicline a été lancée en 2006, les examinateurs de la sécurité de la FDA ont signalé que les données existantes indiquaient qu'elle pouvait augmenter le risque d'événements cardiaques indésirables.
La FDA a récemment mis à jour l'étiquette de Chantix en fonction d'une légère augmentation du risque d'événements cardiovasculaires chez les fumeurs souffrant de maladies cardiaques.
L'équipe de chercheurs a cherché à étudier les effets cardiaques graves de la varénicline chez les fumeurs (fumeurs ou consommateurs de tabac sans fumée) par rapport au placebo dans les essais cliniques.
Ils ont examiné 14 essais contrôlés randomisés en double aveugle qui incluaient plus de 8 200 patients (4 908 personnes sous varénicline et 3 308 sous placebo). Tous les essais, sauf un, excluaient les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque, et aucune des études n'a suivi les participants pendant plus d'un an.
Dans l'étude, 52 des 4908 (1,06%) participants prenant de la varénicline ont eu des événements indésirables contre 27 des 3308 (0,82%) participants sous placebo, tandis que le nombre de personnes décédées dans chaque groupe était le même (sept). La majorité des participants à l'étude étaient des hommes et avaient en moyenne moins de 45 ans.
«Parmi les consommateurs de tabac, l'utilisation de la varénicline était associée à un risque significativement accru d'événements cardiovasculaires indésirables graves de plus de 72%», ont écrit les chercheurs. «Ces risques accrus d'événements cardiovasculaires indésirables sont observés chez les fumeurs avec ou sans maladie cardiaque.»
Les chercheurs ont noté des risques supplémentaires liés à l'utilisation du médicament, trouvés dans des études précédentes, qui ont conduit à une boîte d'avertissement existante de la FDA - risques de dépression, d'agitation et de pensées suicidaires.
«Les gens devraient être concernés», a déclaré Sonal Singh, M.D., M.P.H., auteur principal de l'étude du Johns Hopkins University Medical Center. «Ils n’ont pas besoin de Chantix pour arrêter, et c’est une autre raison d’envisager d’éviter complètement Chantix.»
Dans l'article, les chercheurs ont écrit que «les cliniciens devraient soigneusement équilibrer le risque d'événements cardiovasculaires graves et d'autres événements indésirables neuropsychiatriques graves associés à la varénicline par rapport à leurs avantages connus sur le sevrage tabagique.
"La somme de tous les effets indésirables graves de Chantix l'emporte clairement sur l'effet le plus positif du médicament à mon avis", a déclaré Furberg. «Le moment est venu pour la FDA de retirer le médicament du marché.»
Source: Centre médical baptiste de Wake Forest
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