Utilisation d'antipsychotiques atypiques pour les gouttes de démence après l'avertissement de la FDA
Selon un rapport publié dans le numéro de février de Archives de psychiatrie générale, les prescriptions de ces médicaments (qui incluent Seroquel, Abilify, Risperdal et autres) ont considérablement diminué après que la FDA a averti que leur utilisation hors AMM dans le traitement de la démence chez les personnes âgées était liée à plus de décès.
Le rapport déclare: «En 2001, plus de 70 pour cent des prescriptions d'antipsychotiques atypiques aux États-Unis étaient rédigées pour des indications non conformes telles que la démence. Les antipsychotiques atypiques représentaient 82% des ordonnances d'antipsychotiques rédigées pour les patients âgés au Canada en 2002. »
Une indication «hors AMM» est une indication qui n'a pas été spécifiquement testée ou approuvée par la FDA pour un médicament donné. Tout médecin est libre de prescrire tout médicament qu'il juge approprié pour toute indication, une fois qu'un médicament a été approuvé pour toute utilisation par la FDA.
Les antipsychotiques atypiques ont été approuvés pour la première fois aux États-Unis pour le traitement de la schizophrénie. Ils n'ont jamais été approuvés pour une utilisation dans le traitement de la démence.
«En 2005, la Food and Drug Administration (FDA) a publié une boîte noire d'avertissement [l'avertissement le plus fort possible] qui déclarait:« Le traitement des troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence avec des médicaments antipsychotiques atypiques est associé à une mortalité accrue », indique le rapport. .
Pour examiner les changements dans l'utilisation des médicaments antipsychotiques atypiques et conventionnels pour le traitement des patients atteints de démence, Helen C. Kales, M.D., de l'Université du Michigan, Ann Arbor, et ses collègues ont examiné les données de plus de 250000 patients atteints de démence.
Les antipsychotiques atypiques sont des médicaments de deuxième génération, tandis que les antipsychotiques conventionnels sont considérés comme de première génération. Les deux types de médicaments ont des effets secondaires importants pour de nombreuses personnes qui les prennent.
Les données ont été recueillies à partir des registres nationaux des Anciens Combattants (VA) tenus par le Centre de traitement, de recherche et d'évaluation des maladies mentales graves à Ann Arbor, au Michigan, pour les anciens combattants âgés de 65 ans ou plus qui ont reçu un diagnostic de démence entre avril 1999 et septembre 2007.
La période d'étude globale a été divisée en trois sections: pas d'alerte (1999-2003), alerte précoce (2003-2005) et alerte de boîte noire (2005-2007).
Au début de l'étude, 17,7% des patients atteints de démence utilisaient des antipsychotiques atypiques ou conventionnels. L'utilisation globale d'antipsychotiques a commencé à décliner pendant la période sans avertissement.
Cependant, l'utilisation d'antipsychotiques atypiques a augmenté pendant la période de non-alerte, a commencé à décliner pendant la phase d'alerte précoce et a diminué plus fortement pendant la période d'avertissement de la boîte noire.
En 2007, l'utilisation globale des antipsychotiques pour le traitement s'est stabilisée à 12 pour cent de tous les patients atteints de démence.
Le pourcentage de patients atteints d'AV atteints de démence utilisant des psychotropes (antipsychotiques plus antidépresseurs, anxiolytiques et anticonvulsivants) est resté constant à 40% au cours de l'étude et le nombre de patients ne recevant pas ces médicaments est également resté constant autour de 60%.
Les auteurs ont conclu que les patients VA atteints de démence ont continué à recevoir des médicaments après l'avertissement de la boîte noire et n'ont pas été complètement arrêtés.
«Dans cet échantillon national d'AV, nous avons constaté que l'utilisation d'antipsychotiques à la fois conventionnels et atypiques pour les patients atteints de démence a commencé à décliner considérablement bien avant la mise en œuvre de l'avertissement de la boîte noire», ont écrit les auteurs.
«En conclusion, l'utilisation d'antipsychotiques atypiques pour les patients atteints de démence a commencé à diminuer de manière significative en 2003, et l'avis de la FDA a été temporairement associé à une accélération significative du déclin.
L'étude paraît dans le numéro de février de Archives de psychiatrie générale, l'une des revues JAMA / Archives.
Source: JAMA
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