Therapy Plus Ecstasy pour le SSPT

Une nouvelle recherche suggère que la MDMA, alias Ecstasy, associée à une psychothérapie, pourrait aider les personnes atteintes de SSPT résistant au traitement.

Un essai clinique récent rapporte que la MDMA peut être administrée à des sujets atteints de SSPT sans preuve de préjudice.

L'intervention pourrait réduire les réactions de peur chez les individus, créant ainsi un environnement où la psychothérapie pourrait être plus bénéfique.

Les résultats de l'essai clinique sont publiés dans le Journal de psychopharmacologie.

Avant que la MDMA ne soit utilisée à des fins récréatives sous le nom de rue Ecstasy, des centaines de psychiatres et de psychothérapeutes du monde entier administraient la MDMA comme catalyseur de la psychothérapie.

La MDMA a été criminalisée aux États-Unis en 1985 (elle était illégale au Royaume-Uni depuis 1977).

Plusieurs décennies plus tard, cette étude est le premier essai clinique randomisé en double aveugle achevé à évaluer la MDMA comme un complément thérapeutique dans n'importe quelle population de patients.

Rick Doblin, Ph.D., basé à Belmont, dans le Massachusetts, en collaboration avec le psychiatre Michael Mithoefer, MD et ses collègues, basé en Caroline du Sud, ont mené un essai clinique pilote de phase II avec 20 patients atteints de SSPT chronique persistant pendant une moyenne de plus de 19 ans.

Avant de s'inscrire à l'étude MDMA, les sujets devaient avoir reçu, et n'ont pas obtenu de soulagement, à la fois de la psychothérapie et de la psychopharmacologie.

Les participants traités avec une combinaison de MDMA et de psychothérapie ont vu des améliorations cliniquement et statistiquement significatives de leur ESPT - plus de 80% du groupe d'essai ne répondait plus aux critères diagnostiques de l'ESPT, stipulés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV -TR) après l'essai, contre seulement 25% du groupe placebo.

De plus, les trois sujets qui ont déclaré être incapables de travailler en raison du SSPT ont pu retourner au travail après un traitement par MDMA.

L'essai était centré sur deux séances de psychothérapie de huit heures programmées à environ 3-5 semaines d'intervalle, où 12 sujets ont reçu de la MDMA et huit ont pris un placebo. Les sujets ont également reçu une psychothérapie hebdomadaire avant et après chaque séance expérimentale.

Un évaluateur indépendant en aveugle a testé chaque sujet en utilisant une échelle de SSPT au départ, et à des intervalles de quatre jours après chaque session et deux mois après la deuxième session. La réponse clinique était significative - 10 des 12 dans le groupe de traitement ont répondu au traitement contre seulement deux des huit dans le groupe placebo.

Au cours de l'essai, les sujets n'ont présenté aucun événement indésirable grave (EIG) lié au médicament, ni aucun effet neurocognitif indésirable ou augmentation de la pression artérielle ou de la température cliniquement significative.

Après le suivi de deux mois, les sujets du groupe placebo se sont vus offrir la possibilité de participer à nouveau au processus de traitement, de recevoir de la MDMA sur une base ouverte, agissant comme leurs propres témoins.

Sept des huit sujets placebo ont choisi de recevoir une psychothérapie assistée par la MDMA, avec des résultats de traitement réussis similaires à ceux des sujets initialement randomisés pour recevoir de la MDMA.

Le SSPT implique des réactions de peur exagérées et incontrôlées. Pour les traiter, les psychothérapeutes doivent aider les personnes atteintes à revisiter leurs expériences traumatiques. Mais les patients souffrent souvent de sentiments intolérables lorsqu'ils revisitent le traumatisme ou s'engourdissent émotionnellement, ce qui fait que la psychothérapie n'a que peu d'effet.

Le but de l'utilisation de la MDMA est de réduire temporairement la peur et d'augmenter la confiance sans inhiber les émotions, en particulier les émotions douloureuses, offrant à ces patients une fenêtre où la psychothérapie pour leur SSPT est efficace.

Les effets pharmacologiques de la MDMA comprennent la libération de sérotonine, la stimulation des récepteurs 5HT2 et l’augmentation des taux de neurohormones ocytocine, prolactine et cortisol.

Surtout, cet essai impliquait des périodes concentrées de contact patient-thérapeute (31 heures sur deux mois), y compris deux séances de thérapie d'une journée et des nuitées à la clinique.

«Ce ne sont pas des caractéristiques habituelles de la pratique de la psychothérapie en ambulatoire», explique Michael Mithoefer. La psychothérapie assistée par MDMA nécessiterait des cliniques spéciales équipées pour des séances de traitement plus longues et des nuitées si un traitement à base de MDMA était approuvé.

«Cette méthode implique également la préparation du patient et un suivi rapproché pour soutenir le traitement ultérieur des émotions et l'intégration des changements cognitifs qui peuvent survenir», ajoute Mithoefer, soulignant que ceux-ci sont vitaux pour la sécurité et l'effet thérapeutique.

Des mesures comme celles-ci peuvent s'avérer un prix à payer, cependant, pour atténuer les effets débilitants du SSPT sur les personnes atteintes à l'avenir.

Les auteurs mettent en garde contre le fait que l'étude a des limites - par exemple, ils n'ont pas examiné les facteurs liés au sexe et à l'origine ethnique dans leur sélection d'échantillon. Une autre limitation importante était que la plupart des participants et des investigateurs de l'essai devinaient avec précision s'ils faisaient partie du groupe de traitement ou du groupe placebo.

Le placebo n'a eu aucun effet psychoactif et les enquêteurs ont pu détecter une pression artérielle élevée et d'autres symptômes dans le groupe MDMA. Un suivi à long terme de l'étude qui vient d'être publiée, évaluant les sujets une moyenne d'environ 40 mois après le traitement, est en cours.

Les enquêteurs ont maintenant reçu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un protocole pour une conception dose-réponse à trois bras qui, selon eux, aboutira à une mise en aveugle réussie.

Cette nouvelle étude s'adresse aux vétérans américains atteints de TSPT lié à la guerre, la plupart d'Irak et d'Afghanistan et quelques-uns du Vietnam. MAPS parraine actuellement des études pilotes de phase 2 sur la MDMA / PTSD en Suisse et en Israël, et s'emploie à lancer des études pilotes supplémentaires au Canada, en Jordanie et en Espagne.

Source: Publications Sage