Risperdal inefficace pour le traitement du SSPT chez les vétérans

Malgré son utilisation répandue dans les établissements pour vétérans, la rispéridone (Risperdal) semble être inefficace dans le traitement du trouble de stress post-traumatique (ESPT) chez les vétérans, selon une nouvelle étude. Risperdal n'a pas été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter le SSPT, mais les médecins prescrivent souvent des médicaments pour des maux qui n'ont pas été approuvés par le gouvernement.

John Krystal, M.D., du VA Connecticut Healthcare System, et ses collègues ont mené une étude multicentrique de six mois, randomisée et contrôlée par placebo dans 23 centres médicaux ambulatoires différents de la Veterans Administration.

Sur les 367 patients dépistés, 296 ont reçu un diagnostic de SSPT d'origine militaire et présentaient des symptômes persistants malgré au moins deux traitements antidépresseurs adéquats avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), et 247 ont contribué à l'analyse du critère de jugement principal.

Les patients de l'étude ont reçu de la rispéridone (jusqu'à 4 mg, une fois par jour) ou un placebo en association avec un autre traitement. Les symptômes du SSPT, de la dépression, de l'anxiété et d'autres problèmes de santé ont été évalués au moyen de diverses échelles et enquêtes.

Après analyse des données, les chercheurs n'ont trouvé aucune différence statistiquement significative entre la rispéridone et le placebo dans la réduction des mesures des symptômes du SSPT après six mois de traitement.

Le trouble de stress post-traumatique fait partie des troubles psychiatriques les plus courants et les plus invalidants parmi le personnel militaire servant au combat. Aucun médicament psychiatrique n'est approuvé par la FDA pour le traiter. Cependant, les antidépresseurs sont couramment prescrits pour certains symptômes du SSPT.

Au sein du Department of Veterans Affairs (VA) des États-Unis, 89% des vétérans diagnostiqués avec le SSPT et traités par pharmacothérapie se voient prescrire des ISRS, le type d'antidépresseur le plus courant.

«Cependant, les [S] ISR semblent moins efficaces chez les hommes que chez les femmes et moins efficaces dans le SSPT chronique que dans le SSPT aigu. Ainsi, il n'est peut-être pas surprenant qu'une étude SRI chez des vétérans ait produit des résultats négatifs. Les antipsychotiques de deuxième génération (SGA) sont des médicaments couramment utilisés pour les symptômes du SSPT résistant au SRI, malgré des preuves limitées soutenant cette pratique », écrivent les auteurs.

Les chercheurs se sont demandé si la rispéridone (Risperdal) ajoutée à un schéma pharmacothérapeutique en cours serait plus efficace qu'un placebo pour réduire les symptômes d'ESPT chroniques d'origine militaire chez les vétérans dont les symptômes ne répondaient pas à au moins deux traitements ISRS adéquats.

Les chercheurs ont également découvert que la rispéridone n'était statistiquement supérieure au placebo sur aucun des autres résultats, y compris l'amélioration des mesures de la qualité de vie, la dépression, l'anxiété ou la paranoïa / psychose.

Dans l'ensemble, le taux d'événements indésirables au cours du traitement était faible mais semblait lié à l'administration de rispéridone.

«En résumé, la rispéridone, le deuxième antipsychotique de deuxième génération le plus largement prescrit au sein de l'AV pour le SSPT et la meilleure pharmacothérapie d'appoint basée sur les données pour le SSPT, n'a pas réduit la gravité globale du SSPT, produit une amélioration globale ou amélioré la qualité de vie des patients atteints de troubles chroniques. Symptômes du SSPT d'origine militaire résistants au SRI.

«Dans l'ensemble, les données ne soutiennent pas fortement la prescription actuelle largement répandue de rispéridone aux patients présentant des symptômes d'ESPT liés à l'armée chronique [S] et résistants au SRI, et ces résultats devraient stimuler un examen attentif des avantages de ces médicaments chez les patients atteints de troubles chroniques. PTSD », concluent les auteurs.

Dans le traitement du SSPT d'origine militaire, Charles W. Hoge, M.D., du Walter Reed Army Medical Center, écrit que «des améliorations significatives dans les soins de la population pour les anciens combattants nécessiteront des approches innovantes pour augmenter la portée du traitement.

«Des recherches sont nécessaires pour mieux comprendre les perceptions des anciens combattants concernant les soins de santé mentale, l'acceptabilité des soins, la volonté de continuer le traitement et les moyens de communiquer avec les anciens combattants qui valident leurs expériences en tant que guerriers.

L'étude paraît dans le numéro du 3 août du Journal de l'American Medical Association.

Source: JAMA