Le dispositif Coflex affiche des taux «similaires à supérieurs» par rapport à la chirurgie de fusion pour sténose lombaire
Pour les personnes présentant une sténose lombaire modérée à sévère dans 1 ou 2 segments vertébraux, l'utilisation d'un dispositif de stabilisation préservant le mouvement appelé coflex ® (Paradigm Spine, LLC) semble être aussi efficace que la fusion lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec la décompression, selon une récente étude. étude publiée dans l' International Journal of Spine Surgery .
Le dispositif coflex ® est placé entre deux os dans le bas du dos (colonne lombaire). L'appareil est conçu pour stabiliser votre colonne vertébrale tout en permettant aux os de bouger de manière contrôlée en suivant une procédure appelée décompression (soulagement de la pression sur la moelle épinière et / ou les nerfs).
«Les résultats sur 5 ans de cette étude montrent que le coflex ® est une procédure durable et durable pour les patients souffrant de sténose lombaire, et à faible risque et complications», a déclaré le Dr Musacchio. «En fait, dans cette étude, le besoin de réintervention après fusion augmente avec le temps tandis que le besoin de réopération après coflex ® diminue. Il y a également eu moins de complications majeures liées au dispositif dans le groupe coflex ® par rapport à la fusion. »
Conception et résultats de l'étude
L'étude incluait des personnes (âgées de 40 à 80 ans) présentant une sténose lombaire modérée à sévère dans 1 ou 2 segments de la colonne vertébrale et jusqu'au spondylolisthésis de grade I (ce qui signifie qu'une des vertèbres traitées n'avait pas avancé de plus de 25% là où elle devrait normalement être). Les patients ont été assignés au hasard à la décompression et à la stabilisation interlaminaire (D + ILS; n = 215) à l'aide du dispositif coflex ® ou à la décompression et à la fusion avec des vis pédiculaires (D + PS; n = 107).
Le traitement a réussi dans un pourcentage similaire des groupes d'étude à 5 ans (50, 3% du groupe D + ILS et 44% du groupe D + PS). De plus, un pourcentage similaire des groupes avait besoin d'une deuxième chirurgie pour sténose ou d'une révision de la première chirurgie (16, 3% du groupe D + ILS et 17, 8% du groupe D + PS). Les deux groupes ont montré des améliorations de l'invalidité ainsi que des scores de douleur et d'autres symptômes.
Cette étude confirme que le dispositif coflex ® est sûr, a commenté Lali Sekhon, MD, PhD, FACS, FAANS neurochirurgien au Sierra Neurosurgery Group à Reno, NV, et professeur agrégé adjoint, Département de physiologie et biologie cellulaire, à l'Université du Nevada, École de médecine de Reno et Las Vegas.
Le Dr Sekhon s'est demandé si les personnes participant à cette étude auraient pu être traitées par décompression seule (car leurs épines étaient relativement stables), et a suggéré la nécessité de comparer les effets de la décompression plus coflex ® avec la décompression seule. Le Dr Sekhon a ajouté que le dispositif coflex ® ne devrait pas être utilisé chez les personnes souffrant d'instabilité (une vertèbre qui a glissé vers l'avant de plus de 25% de l'endroit où il devrait être), et que la chirurgie de fusion est nécessaire pour les personnes présentant une véritable instabilité de la colonne vertébrale.
Avantages potentiels de l'appareil
«Les principaux avantages du dispositif coflex ® par rapport à la fusion sont que le coflex ® est moins invasif avec des temps de récupération plus courts, moins de risques et un retour plus rapide aux activités normales», a déclaré le Dr Musacchio. «De plus, coflex ® préserve le mouvement naturel de la colonne vertébrale tandis que la fusion élimine le mouvement.» La fusion provoque parfois des maladies dans les vertèbres autour de la zone fusionnée, a expliqué le Dr Musacchio.
«Les patients peuvent s'attendre à une amélioration des maux de dos et à un risque moindre de maladie rachidienne récurrente après le coflex ® », a déclaré le Dr Musacchio. «Cela signifie qu'il y aura moins besoin de traitements et de chirurgies ultérieurs lorsque le coflex sera inclus dans le traitement.»
«Le dispositif coflex ® ne convient pas aux patients présentant une déformation vertébrale ou une instabilité, à ceux souffrant d'ostéoporose ou à ceux qui ont déjà subi une chirurgie du dos au niveau affecté», a déclaré le Dr Musacchio. "Il n'est pas non plus destiné aux patients atteints d'une maladie bénigne ou sans sténose."
«Le dispositif coflex ® est une option qui offre aux patients des avantages considérables avec très peu de risques. De nombreux patients atteints de sténose sont candidats au coflex ®, il est donc important de demander à votre chirurgien de la colonne vertébrale si cela vous convient », a conclu le Dr Musacchio.
Afficher les sourcesMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ, et al. Évaluation de la décompression et de la stabilisation interlaminaire par rapport à la décompression et à la fusion pour le traitement de la sténose vertébrale lombaire: suivi à 5 ans d'un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Int J Spine Surg. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016.
US Food and Drug Administration. Technologie coflex Interlaminar - P110008. Disponible à:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
