Couvrir? Risque de paxil et de suicide

Oui, il semble que les fabricants de Paxil aient été un peu malhonnêtes dans leur publication des risques de suicide associés à leurs médicaments au début des années 1990. Le Sénat américain a mis à disposition un rapport détaillé (4 Mo PDF) rédigé par Joseph Glenmullen, professeur de psychiatrie à Harvard, qui a examiné les données de la société pharmaceutique sur Paxil. Il y avait apparemment de sérieuses divergences dans l’analyse des données des chercheurs originaux.

L'un de ces écarts était assez important: Paxil entraînait un taux de suicide 8 fois plus élevé qu'une pilule de sucre. C’est une énorme différence majeure.

Les chercheurs ont été intelligents dans leur dissimulation. Ils comprenaient 2 personnes qui se sont apparemment suicidées avant même le début de l'étude et ont attribué leurs suicides au groupe témoin placebo. Personne, bien sûr, n’aurait jamais découvert cette interprétation créative des données s’il n’était pas question d’une poursuite intentée contre GlaxoSmithKline (les fabricants de Paxil) en Californie.

Il n’ya pas beaucoup de controverse sur la pertinence de l’analyse des données des chercheurs initiaux sous quelque forme, manière ou univers que ce soit - ce n’était pas le cas. Il s’agissait d’une manipulation grossière des données afin d’obtenir l’approbation du marché du médicament (qui a ensuite été acceptée par la FDA dans le cadre de la demande de nouveau médicament sur l’innocuité et l’efficacité du médicament).

Le rapport a également noté que les suicides au cours de ces types d'essais de recherche devraient être assez rares de toute façon, car les chercheurs empilent spécifiquement les cartes:

Pendant la période de sevrage [une période de 1 à 2 semaines avant le début de l'étude où les sujets sont retirés de tous les médicaments existants], tous les patients reçoivent quotidiennement des comprimés placebo. Par conséquent, un autre nom pour cette période pré-étude est la «phase de lavage du placebo». Les patients dont les dépressions s'améliorent rapidement pendant cette période sont qualifiés de «répondeurs au placebo» et exclu de l'étude proprement dite. L'administration d'un placebo pendant la phase de lavage est également une technique utilisée par les sociétés pharmaceutiques pour éliminer les patients qui répondraient rapidement à un placebo dans l'étude officielle. Cela affaiblit les performances du placebo en supprimant les réponses rapides au placebo, améliorant ainsi les performances des antidépresseurs.

Les sociétés pharmaceutiques utilisent cette technique parce que l’effet placebo représente un pourcentage si élevé de l’effet d’un antidépresseur. Selon la FDA, l'effet placebo représente environ 80% de l'effet des antidépresseurs. […] Si les sociétés pharmaceutiques n'utilisaient pas la procédure de lavage du placebo, la différence entre le placebo et les antidépresseurs serait encore plus faible. Ainsi, la phase de lavage du placebo accomplit deux tâches: éliminer les anciens médicaments des patients et éliminer les répondeurs au placebo.

En d'autres termes, certaines sociétés pharmaceutiques se donnent beaucoup de mal pour «empiler le pont» pour s'assurer que lorsque l'étude commence, elles obtiennent les meilleurs résultats possibles.

Gardez également à l'esprit que toute personne gravement suicidaire ou déprimée est en fait exclue de la participation à ce type d'études. Cela ne fait que renforcer l'importance de ces résultats - il s'agit de personnes qui n'étaient pas activement ou sérieusement suicidaires avant de prendre Paxil.

De nombreux psychiatres et médecins considèrent Paxil comme un bon antidépresseur de choix pour les personnes souffrant de dépression et d'un peu d'anxiété. Il a tendance à être plus apaisant que certains autres antidépresseurs ISRS et a donc été très largement prescrit dans les années 1990 et même maintenant. Il ne fait aucun doute que de telles prescriptions ont aidé des millions d'Américains au cours des deux dernières décennies à lutter contre leur dépression.

Mais cela a probablement aussi causé plus de tort que les médecins ou les patients ne le savaient, en raison de ces types de manipulations de données qui sous-estimaient le risque de suicide.

J'espère sincèrement que les sociétés pharmaceutiques apprennent de ces erreurs - toutes les données de recherche finiront par devenir publiques. Assurez-vous donc de ne pas couper les coins ronds pour obtenir votre approbation de médicament, sinon les poulets rentreront à la maison pour se percher un jour.