Nouvelles perspectives sur la prescription hors AMM d'antipsychotiques atypiques
Par exemple, la nouvelle recherche - qui comprenait 162 essais avec des résultats d'efficacité et 231 essais ou grandes études d'observation avec des événements indésirables - n'a trouvé aucun soutien en faveur de l'utilisation de médicaments antipsychotiques atypiques pour les troubles de l'alimentation ou la toxicomanie.
Les médicaments antipsychotiques atypiques sont couramment utilisés pour des conditions hors indication telles que les symptômes comportementaux de démence, d'anxiété et de trouble obsessionnel-compulsif.
Les indications hors AMM, c'est-à-dire celles sans approbation de la FDA pour ces indications, ont doublé de 1995 à 2008.
«Les médicaments antipsychotiques atypiques sont approuvés pour la commercialisation et l'étiquetage par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la schizophrénie, du trouble bipolaire et de la dépression dans des circonstances spécifiques aux médicaments», selon les chercheurs.
Alicia Ruelaz Maher, MD, de RAND Health, et ses collègues ont effectué un examen systémique et une méta-analyse pour examiner l'efficacité et les événements indésirables associés à l'utilisation hors AMM d'antipsychotiques atypiques pour les symptômes comportementaux de la démence, de l'anxiété, du trouble obsessionnel-compulsif ( TOC), troubles de l'alimentation, trouble de stress post-traumatique (TSPT), insomnie, troubles de la personnalité, dépression et toxicomanie.
Les auteurs ont recherché dans la littérature médicale des essais contrôlés comparant un médicament antipsychotique atypique (rispéridone, olanzapine, quétiapine, aripiprazole, ziprasidone, asénapine, ilopéridone ou palipéridone) avec un placebo, un autre médicament antipsychotique atypique ou une autre pharmacothérapie pour des conditions hors AMM chez l'adulte. Des études observationnelles avec des échantillons de plus de 1 000 patients ont été incluses pour évaluer les événements indésirables.
La recherche a révélé que l'aripiprazole, l'olanzapine et la rispéridone étaient associés à des bénéfices faibles mais statistiquement significatifs pour le traitement chez les patients âgés de symptômes comportementaux de démence, tels que la psychose, les altérations de l'humeur et l'agressivité.
Pour le trouble anxieux généralisé, une analyse groupée de 3 essais a montré que la quétiapine était associée à une augmentation de 26% du risque de réponse favorable à 8 semaines par rapport au placebo.
Pour le trouble obsessionnel-compulsif, trois études regroupées sur la rispéridone ont abouti à une augmentation d'environ quatre fois de la probabilité de réponse par rapport au placebo.
«Chez les patients âgés, les événements indésirables comprenaient un risque accru de décès (nombre nécessaire pour nuire [NNH] = 87), d'accident vasculaire cérébral (NNH = 53 pour la rispéridone), de symptômes extrapyramidaux [troubles du mouvement; NNH = 10 pour l'olanzapine; NNH = 20 pour la rispéridone], et les symptômes des voies urinaires (gamme NNH: 16-36) », ont noté les chercheurs. Le nombre nécessaire pour nuire (NNH) fait référence au nombre de patients qui doivent être traités avant qu'un patient ne subisse un préjudice; un nombre inférieur suggère un risque beaucoup plus élevé du médicament qu'un nombre plus élevé.
Les événements indésirables chez les adultes plus jeunes et d'âge moyen comprenaient une prise de poids (en particulier avec l'olanzapine), une fatigue, une sédation, une akathisie - incapacité à rester immobile - (pour l'aripiprazole) et des symptômes extrapyramidaux.
«Ces preuves devraient s'avérer utiles pour les cliniciens qui envisagent de prescrire hors AMM de médicaments antipsychotiques atypiques, et devraient contribuer à la prise de décision de traitement optimale pour les patients individuels présentant des symptômes cliniques spécifiques et des profils de risque uniques.»
Selon l'étude, l'utilisation de médicaments antipsychotiques atypiques augmente rapidement aux États-Unis, des recherches antérieures estimant une augmentation de 6,2 millions à 14,3 millions de visites de traitement entre 1995 et 2008.
La nouvelle étude paraît dans le numéro du 28 septembre de JAMA.
Source: JAMA
