Rappel d'antipsychotiques Risperdal, Risperidone émis

Deux médicaments antipsychotiques populaires fabriqués par Johnson & Johnson - Risperdal et rispéridone - ont été rappelés en raison d'une possible contamination par un produit chimique utilisé pour traiter les palettes en bois sur lesquelles le médicament est souvent transporté.

Le médicament provient de la filiale Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals de Johnson & Johnson.

Le rappel a été motivé par les rapports de deux consommateurs d'une odeur étrange émanant de leur médicament. Johnson & Johnson a retracé l'odeur jusqu'à des traces de TBA (2,4,6 tribromoanisole).

Selon Johnson & Johnson, le TBA est un sous-produit d'un conservateur chimique parfois appliqué au bois souvent utilisé dans la construction de palettes sur lesquelles les matériaux sont transportés et stockés.

Bien qu'il ne soit pas considéré comme toxique, le TBA peut générer une odeur désagréable et un très petit nombre de patients ont signalé des symptômes gastro-intestinaux temporaires lors de la prise d'autres produits avec cette odeur.

En ce qui concerne Risperdal et rispéridone, aucun événement indésirable grave causé par la présence de TBA n'a été signalé.

Le médicament antipsychotique est couramment utilisé pour traiter la schizophrénie et la manie bipolaire chez les adolescents et les adultes, et le traitement de l'irritabilité associée au trouble autistique chez les enfants et les adolescents.

Deux lots sont concernés par le rappel. Le lot Risperdal a été expédié en pharmacie entre le 27/08/2010 et le 15/02/2011 et le lot risperidone a été expédié en pharmacie entre le 11/10/2010 et le 01/01/2011. Les rappels concernent les comprimés de Risperdal 3 mg, les flacons de 60 comprimés (lot n ° 0GG904, expiration 5/2012) et les comprimés de rispéridone 2 mg, les flacons de 60 comprimés (lot n ° OlG175, expiration 8/2012).

Johnson & Johnson avertit que les patients ne doivent pas arrêter de prendre leurs médicaments.

Au lieu de cela, toute personne ressentant une odeur inhabituelle associée aux comprimés de Risperdal 3 mg ou de rispéridone 2 mg doit retourner les comprimés à son pharmacien et contacter son professionnel de la santé si elle a des questions.

Les patients ou les professionnels de la santé peuvent contacter la ligne de rappel de renseignements médicaux au 1-800-634-8977 (du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h HE). Des informations peuvent également être trouvées sur www.risperdal.com et www.patriotpharmaceuticals.com.

Enquête sur la contamination

Selon les informations fournies par Johnson & Johnson, ils ont mené une enquête impliquant des fournisseurs pour évaluer la source potentielle de ce problème TBA.

Cette enquête a révélé que certaines des palettes en bois utilisées par l'un de leurs fournisseurs dans son entrepôt étaient contaminées par du TBA. De plus, certains des composants d'emballage fabriqués par le fournisseur Johnson & Johnson ont été exposés à ces palettes.

«Nous avons lancé une enquête plus approfondie pour déterminer l'impact potentiel de ces découvertes sur d'autres produits», a déclaré un porte-parole de Johnson & Johnson.

«Nous travaillons également avec des sociétés homologues pour mieux comprendre comment et où TBA entre et affecte nos chaînes d'approvisionnement et ce que nous pouvons faire pour atténuer davantage cette exposition. Le rappel volontaire, mis en œuvre à la connaissance de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, a été initié après que les programmes de surveillance et de contrôle des plaintes améliorés ont intensifié deux rapports liés aux odeurs.

Source: Johnson & Johnson