Celexa lié aux dommages cardiaques à doses élevées
La FDA a émis l'avertissement aux professionnels de la santé, car les chercheurs ont découvert que Celexa peut provoquer des changements anormaux dans l'activité électrique du cœur lorsqu'il est pris à des doses plus élevées - entraînant des dommages possibles au cœur. Des études scientifiques antérieures sur Celexa n'ont pas montré de bénéfice dans le traitement de la dépression à des doses supérieures à 40 mg par jour.
Celexa (bromhydrate de citalopram) est un type d'antidépresseur appelé inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) couramment prescrit par les médecins et les psychiatres pour la dépression clinique. Bien que les scientifiques ne sachent pas exactement comment les antidépresseurs agissent pour réduire la dépression, on pense qu'ils agissent en augmentant la quantité de neurotransmetteur chimique sérotonine dans le cerveau. Aux États-Unis, il est actuellement disponible en comprimés de 10 mg, 20 mg et 40 mg, et est également disponible sous forme de solution buvable (10 mg / 5 ml).
Auparavant, l'étiquette du médicament sur Celexa indiquait que certains patients pouvaient nécessiter une dose de 60 mg par jour. On pense que les médecins ont émis de nombreuses prescriptions pour Celexa à cette dose plus élevée.
Le nouvel avertissement intervient alors que les chercheurs de la FDA ont examiné les recherches précédentes et ont trouvé une corrélation directe entre la dose élevée de Celexa et le risque plus élevé pour le cœur.
Des modifications de l'activité électrique du cœur (allongement de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme [ECG]) peuvent entraîner un rythme cardiaque anormal, qui peut être fatal.
Les patients présentant un risque particulier de développer un allongement de l'intervalle QT comprennent ceux qui ont des problèmes cardiaques sous-jacents et ceux qui sont prédisposés à de faibles taux de potassium et de magnésium dans le sang.
L'étiquette du médicament citalopram a été révisée pour inclure le nouveau dosage du médicament et les recommandations d'utilisation, ainsi que des informations sur le potentiel d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes. (Voir Informations supplémentaires pour les professionnels de la santé)
Si vous utilisez Celexa actuellement, il est important que vous sachiez ce qui suit:
- N'arrêtez pas de prendre le citalopram et ne changez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé. L'arrêt soudain du citalopram peut provoquer des effets secondaires indésirables.
- Si vous prenez actuellement une dose de citalopram supérieure à 40 mg par jour, parlez à votre professionnel de la santé pour changer votre dose.
- Recherchez des soins immédiats si vous ressentez un rythme cardiaque irrégulier, un essoufflement, des étourdissements ou un évanouissement pendant que vous prenez du citalopram.
- Si vous prenez du citalopram, votre professionnel de la santé peut occasionnellement vous prescrire un électrocardiogramme (ECG, ECG) pour surveiller votre fréquence cardiaque et votre rythme. Un ECG est un test qui vérifie les problèmes liés à l'activité électrique de votre cœur.
- Lisez attentivement le Guide des médicaments du citalopram et discutez de toutes vos questions avec votre professionnel de la santé.
La FDA a déclaré aux professionnels de la santé qui prescrivent Celexa qu'il provoque un allongement de l'intervalle QT dose-dépendant. Ils ont averti que le médicament ne devrait plus être prescrit à des doses supérieures à 40 mg par jour, ni ne devrait être utilisé chez les patients atteints du syndrome du QT long congénital.
Les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, des bradyarythmies ou une prédisposition à l'hypokaliémie ou à l'hypomagnésémie en raison d'une maladie concomitante ou de médicaments, courent un risque plus élevé de développer des torsades de pointes.
La FDA a également noté que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant d'administrer le citalopram. Les électrolytes doivent être surveillés selon les indications cliniques. Ils ont dit aux professionnels de la santé d'envisager une surveillance électrocardiographique (ECG) plus fréquente chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, de bradyarythmies ou de patients prenant des médicaments concomitants prolongeant l'intervalle QT.
Pourquoi la FDA a émis cet avertissement à propos de Celexa
La FDA a reçu des rapports post-commercialisation d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes associées à Celexa et à ses équivalents génériques.
En outre, la FDA a évalué les résultats d'une étude approfondie de l'intervalle QT évaluant les effets de doses de 20 mg et 60 mg de citalopram sur l'intervalle QT chez l'adulte. Dans cette étude croisée randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, 119 sujets ont reçu 20 mg de citalopram par jour (jour 9), 60 mg de citalopram par jour (jour 22) et un placebo. Le résumé général des résultats est présenté dans le tableau 1
Par rapport au placebo, les allongements moyens maximaux des intervalles QT corrigés individuellement étaient de 8,5 et 18,5 millisecondes (ms) pour 20 mg et 60 mg de citalopram, respectivement. Pour 40 mg de citalopram, l'allongement de l'intervalle QT corrigé a été estimé à 12,6 ms.
À la suite de cette étude approfondie sur l'intervalle QT, la FDA a déterminé que le citalopram provoque un allongement de l'intervalle QT dose-dépendant et ne devrait plus être utilisé à des doses supérieures à 40 mg par jour. Des informations de sécurité importantes sur le potentiel d'allongement de l'intervalle QT et des torsades de pointes avec des recommandations de posologie et d'utilisation du médicament sont ajoutées aux notices d'emballage de Celexa et de ses équivalents génériques.
Source: US Food and Drug Administration
