La recherche sur les médicaments contre la dépression a des problèmes
Une nouvelle étude a révélé que les études de recherche pour de nouveaux médicaments antidépresseurs n'évaluent pas l'efficacité des médicaments sur la population générale.
Mark Zimmerman, M.D., un chercheur clinique au Rhode Island Hospital a appris que les critères d'inclusion / exclusion pour les essais cliniques se sont rétrécis au cours des cinq dernières années, de sorte que la plupart des patients sont exclus.
La découverte, publiée dans le Actes de la clinique Mayo, implique que les résultats des essais peuvent ne pas être applicables à l'ensemble de la population.
«Les critères d'inclusion / exclusion pour ont diminué au cours des cinq dernières années, suggérant ainsi que (les études) peuvent être encore moins généralisables qu'elles ne l'étaient auparavant», a déclaré Zimmerman.
Zimmerman est le directeur du projet Rhode Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services (MIDAS), une étude qui intègre les outils et procédures d'évaluation des chercheurs dans une pratique ambulatoire affiliée à un hôpital.
«Il y a plus de dix ans, notre groupe de recherche clinique a soulevé des inquiétudes quant à la généralisabilité des essais de médicaments et a suggéré que la majorité des patients vus dans la pratique clinique de routine ne seraient pas admissibles à un essai», a ajouté Zimmerman.
«Ces résultats ont été reproduits plusieurs fois. Nous nous sommes donc demandé si les sociétés pharmaceutiques avaient changé leur façon de recruter les patients dans les études. En fait, ils l'ont fait, mais d'une manière inattendue. Les essais les plus récents sont encore moins généralisables que les études précédentes, qui elles-mêmes excluaient la plupart des patients déprimés des études de traitement financées par les sociétés pharmaceutiques.
Zimmerman a examiné 170 études contrôlées par placebo publiées au cours des 20 dernières années, dont 56 ont été publiées au cours des cinq dernières années. Les études les plus récentes étaient significativement plus susceptibles de:
- exclure les patients présentant des troubles comorbides de l'Axe I et des troubles de la personnalité;
- exclure les patients parce que la durée de l'épisode était trop longue ou trop courte;
- exclure les patients qui répondaient aux critères de diagnostic de la dépression majeure mais qui n’ont pas obtenu un score suffisamment élevé sur une échelle de notation.
«Pour les patients gravement malades, tels que ceux qui expriment des pensées suicidaires, il est éthique de les exclure d'une étude où ils peuvent recevoir des placebos», a déclaré Zimmerman.
«Cependant, l'exclusion des patients présentant des troubles psychiatriques co-morbides est devenue plus fréquente, et les patients présentant un trouble concomitant de l'axe I sont deux fois plus susceptibles d'être exclus dans les études récentes. Ceci est important car la majorité des patients déprimés ont un autre diagnostic psychiatrique.
«L'exclusion des patients déprimés qui obtiennent un score trop bas sur les échelles d'évaluation est la plus préoccupante. Cela exclurait environ la moitié des patients vus en pratique clinique.
En outre, des études ont montré que les antidépresseurs ne fonctionnent pas aussi bien pour les patients moins sévèrement déprimés. Ainsi, les sociétés pharmaceutiques semblent empiler le jeu pour démontrer que leurs produits fonctionnent, même s'ils ne fonctionnent que pour un segment restreint de patients déprimés.
Source: durée de vie
