Latuda approuvé pour traiter la schizophrénie
Jeudi, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé aujourd'hui Latuda (lurasidone HCl) - un médicament antipsychotique atypique - pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie.La schizophrénie est caractérisée par trois types principaux de symptômes - positifs, négatifs et cognitifs. Les symptômes positifs comprennent un comportement anormal, qui peut aller d'épisodes légers à graves d'hallucinations, de délires et de troubles du mouvement. Les symptômes négatifs comprennent l'incapacité à effectuer les activités quotidiennes et le manque d'émotion et d'énergie. Les symptômes cognitifs entraînent des problèmes de mémoire et de capacité à prendre des décisions.
Dans les essais cliniques, Latuda s'est avéré efficace dans le traitement des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie. Des améliorations significatives des symptômes cognitifs ont également été remarquées avec l'utilisation du médicament.
Le profil d'innocuité du médicament est également bon avec un gain de poids et des effets métaboliques minimes. En conséquence, l'utilisation de la lurasidone peut ne pas nécessiter la co-administration d'anticholinergiques, connus pour altérer la cognition.
La lurasidone a également une capacité unique de liaison aux récepteurs pour les récepteurs qui sont connus pour améliorer les capacités cognitives lors d'une régulation efficace.
Quatre études contrôlées de six semaines chez des adultes atteints de schizophrénie ont démontré l'efficacité et l'innocuité de Latuda. Dans les essais, les patients traités par Latuda présentaient moins de symptômes de schizophrénie que ceux prenant une pilule inactive (placebo).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés par les participants aux essais cliniques étaient la somnolence, les sensations d'agitation et le besoin de bouger (akathisie), les nausées, les anomalies des mouvements telles que les tremblements, la lenteur des mouvements ou la raideur musculaire (parkinsonisme) et l'agitation.
La schizophrénie affecte environ 1% de la population américaine âgée de 18 ans et plus au cours d'une année donnée. Les symptômes les plus importants comprennent les hallucinations, les délires, les troubles de la pensée et du comportement et la méfiance. Entendre des voix que d’autres n’entendent pas est le type d’hallucination le plus courant. Ces expériences peuvent rendre les personnes atteintes du trouble craintives et renfermées.
Tous les antipsychotiques atypiques - y compris Latuda - contiennent un avertissement encadré alertant les prescripteurs d'un risque accru de décès associé à l'utilisation non conforme de ces médicaments pour traiter les problèmes de comportement chez les personnes âgées atteintes de psychose liée à la démence. Aucun médicament de cette classe n'est approuvé pour traiter les patients atteints de psychose liée à la démence.
Latuda est fabriqué par Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Source: FDA