Secouer une entreprise pharmaceutique

La semaine dernière, il y a eu beaucoup de reportages sur la dernière société pharmaceutique à avoir franchi une étape éthique dans la commercialisation de son antipsychotique atypique, une couverture à laquelle nous ne pensions pas pouvoir ajouter grand-chose. Au lieu de cela, je vous encourage à lire le point de vue de Furious Seasons, le premier blogueur à publier l'histoire en ligne (Philip est également au milieu d'une collecte de fonds, alors pensez à mettre quelques dollars). Il aura des mises à jour continues sur l'histoire. CL Psych a également son analyse spirituelle initiale typique, et le Dr Carlat a pesé sur les documents secrets et les relations sexuelles impliquées. CL Psych a depuis publié une analyse plus approfondie de ce que les documents montrent, en termes de recherche.

Mais ce que j'ai trouvé amusant (et instructif), c'est l'entrée d'hier sur Furious Seasons sur l'un des 5 plus grands prescripteurs de Seroquel aux États-Unis, le Community Mental Health Service à Chicago, IL, apparemment dirigé par le Dr Michael Reinstein. La pièce 17 des documents judiciaires fournis par Furious Seasons montre comment ils menaçaient apparemment AZ de réduire leurs prescriptions de Seroquel si AZ ne poussait pas plus d'opportunités de recherche à leur manière:

Ce groupe, en particulier John Sonneberg, Ph.D., directeur de la recherche a été extrêmement persévérant ces derniers mois avec des recherches exigeantes de AZ. Leurs commentaires à plusieurs employés d'AZ suggèrent, puisqu'ils utilisent de gros volumes de Seroquel, ils devraient par défaut faire des recherches en notre nom. Ils ont en outre laissé entendre que s'ils n'obtenaient pas de financement pour la recherche, ils changeraient les patients actuellement sous Seroquel en agents compétitifs.

Nos collègues cliniciens ont dans le passé des problèmes importants et nombreux avec la qualité de la recherche que ce groupe a produite dans le passé. Des questions telles que le refus d'obtenir le consentement éclairé des participants à l'étude, la modification des protocoles sans autorisation […]. Il y a peu de certitude que les bonnes pratiques cliniques peuvent être respectées. Leurs recherches sont souvent critiquées par leurs pairs en psychiatrie.

Maintenant, prenez cette analyse avec un grain de sel comme l'opinion d'un employé d'AZ expliquant le contexte de la situation à un supérieur, et elle a été écrite il y a 8 ans. Nous ne connaissons ni la véracité ni l'exactitude de ces déclarations.

Si cela est vrai, cependant, il semble que certains chercheurs-praticiens semblent avoir peu de respect éthique pour la promotion d'un produit dans le cadre d'un accord de contrepartie - envoyez-nous des contrats de recherche lucratifs, ou nous arrêterons de prescrire autant de votre médicament. La minceur de ces prétendues pratiques est vraiment étonnante.

Vous n'avez pas besoin de regarder plus loin que quelque chose comme celui-ci qui se produisait il y a 8 ans (nous n'avons aucune idée si ce genre de pratiques est toujours en cours; nous espérons que non) pour voir à quel point la relation entre l'industrie et les chercheurs est devenue troublée. Mais l’exposition montre aussi quelque chose que nous ne voyons pas assez dans ce genre de divulgations - une société pharmaceutique qui défend ses propres normes de qualité internes et fait de son mieux pour ne pas être ébranlée.

Vous pouvez également consulter une autre discussion intéressante dans la pièce 42, où John Tumas de AZ plaide pour la divulgation complète d'une étude qui n'a apparemment pas donné d'excellents résultats pour Seroquel, quelque chose appelé «COSTAR». COSTAR, malheureusement, n'a jamais été publié car Tumas a soutenu qu'il aurait dû l'être. Il y a dix ans, Tumas avait prédit à juste titre le contrecoup négatif que toutes les sociétés pharmaceutiques subissent depuis quelques années pour avoir supprimé les données négatives des essais cliniques.

Ce sont des révélations extrêmement intéressantes, et nous soupçonnons qu’au fur et à mesure que les poursuites judiciaires concernant ce médicament et d’autres médicaments se dérouleront, nous verrons encore plus de choses de ce genre à venir.