Une étiquette d'avertissement Zyprexa mise à jour

Zyprexa, le médicament antipsychotique assiégé fabriqué par le géant de la drogue Eli Lilly, a de nouveau fait la une des journaux hier.Lilly a annoncé qu'il ajoutait plus d'avertissements au médicament concernant un risque accru d'un certain nombre d'effets secondaires, y compris un gain de poids, une glycémie plus élevée, des problèmes métaboliques et un taux de cholestérol élevé. Vous pouvez lire l’avis de Pharmalot sur l’annonce, ainsi que le New York Times article de presse:

Les documents internes de Lilly divulgués par le Times en décembre dernier indiquaient que Lilly était au courant de la tendance de Zyprexa à provoquer une prise de poids et des changements de glycémie à la fin des années 1990, mais minimisait les risques du médicament.

Lilly a déclaré au moment de ces divulgations que les risques du médicament étaient déjà reflétés dans l'étiquette. Mme Lemons a déclaré que la société n’avait pas retardé la publication d’informations sur les effets secondaires de Zyprexa, et avait fait le changement d’étiquette hier après qu’une nouvelle revue des essais cliniques ait montré les risques potentiels du médicament.

J'ai une pensée pour les entreprises qui se retrouvent dans les eaux profondes et les requins tournent autour - arrêtez de raconter l'histoire et dites simplement la vérité au public. Le public - vous savez, vos clients - apprécie l'honnêteté par rapport aux relations publiques n'importe quel jour de la semaine. Si vous voulez comprendre pourquoi les gens sont en colère ou frustrés contre les entreprises, il suffit de regarder les mots ridicules qui sortent de leurs porte-parole pour défendre leurs actions.

C'est une grande victoire pour Lilly, car ils ont pu garder le mot «diabète» hors de l'étiquette. L’embonpoint et l’hyperglycémie sont deux des facteurs de risque courants du diabète, et tout médicament qui perturbe votre taux de sucre dans le sang n’aidera certainement pas. En gardant le mot le plus effrayant hors de l'étiquette, ils ont probablement réussi à minimiser l'impact de ce nouvel avertissement.

Pouvez-vous imaginer ces conversations gênantes? «Nous traitons avec succès votre trouble bipolaire, mais nous craignons que le traitement n'ait maintenant conduit au diabète de type 2.» Remplacer une maladie ou un trouble par un autre est rarement considéré comme un bon médicament.

Mais Lilly ne pouvait rien faire sur les faits entourant le libellé assez révélateur du nouveau label, selon le New York Times:

La nouvelle étiquette indiquera également que les patients qui prennent Zyprexa peuvent continuer à prendre du poids aussi longtemps que deux ans après le début du traitement. Cela contredit les déclarations publiques antérieures de Lilly selon lesquelles le gain de poids sous Zyprexa a tendance à plafonner après quelques mois d'utilisation. Un patient sur six qui prend Zyprexa gagnera plus de 33 livres après deux ans d'utilisation, indique l'étiquette. [italiques ajoutés]

Cela signifie que 17% des personnes prenant Zyprexa connaîtront probablement un gain de poids significatif. Nous ne parlons pas ici de quelques kilos. Nous parlons de 16 1/2 livres chaque année! "Désolé madame, alors que nous traitons bien votre trouble bipolaire, nous devons maintenant travailler sur les problèmes d'estime de soi liés à votre gain de 20% de poids corporel."

Alors oui, bien que nous soyons d'accord avec le porte-parole de Lilly sur le fait que la schizophrénie et le trouble bipolaire sont parfois «dévastateurs» et «invalidants» et il ne faut pas se tourner vers des antipsychotiques plus anciens (en oubliant soigneusement que certains des concurrents antipsychotiques de Lilly ne sont pas associés à ces effets secondaires ), nous devons gentiment suggérer qu'une prise de poids importante et la possibilité réelle d'avoir à faire face au diabète de type 2 pour le reste de votre vie ne sont pas non plus exactement des promenades dans le parc.

La motivation de Lilly pour minimiser ce changement?

Les nouveaux avertissements peuvent ajouter à la controverse entourant Zyprexa, qui est de loin le médicament le plus vendu de Lilly. Zyprexa a réalisé des ventes mondiales de plus de 2,3 milliards de dollars au premier semestre de cette année et près de 3 millions d'ordonnances aux États-Unis seulement. Lilly a déclaré avoir apporté des modifications à l'étiquette dans le cadre de la poursuite des discussions avec la Food and Drug Administration (FDA).

Lilly a demandé au F.D.A. pour lui permettre de débuter la commercialisation de Zyprexa pour les adolescents, malgré les données d'essais cliniques montrant que Zyprexa entraîne chez les adolescents une prise de poids et des problèmes métaboliques qui peuvent être encore plus sévères que chez les adultes.

Donc, juste pour relier les points ici ... La FDA a déclaré: «Nous serons plus susceptibles d'approuver cette utilisation supplémentaire du médicament, mais vous devez d'abord faire quelque chose pour nous en ajoutant à votre étiquette d'avertissement Zyprexa.» L'ajout potentiel du marché des adolescents est suffisamment important pour justifier le changement, même s'il fait fuir certaines prescriptions pour adultes.

Mais minimiser la gravité des changements ne rend pas seulement un mauvais service aux clients d'Eli Lilly, mais remet vraiment en question s'ils se soucient vraiment de leur santé et de leur bien-être en général. Parce que la façon dont la porte-parole, Marni Lemons, est citée dans l'article du Times, il semble que la société n'en ait clairement aucune idée.