Annexe III: Rapports sur les essais cliniques randomisés de thérapie magnétique pour la douleur de janvier 1997 à mars 2004
Thérapie magnétique statique
Description: Les participants (26) atteints d'arthrose du genou ont reçu soit un manchon contenant des aimants, à porter sur la zone du genou, soit un manchon placebo qui semblait identique. Ils ont porté leurs manches pendant les 4 premières heures, puis au moins 6 heures par jour pendant 6 semaines. La douleur au genou a été mesurée à 4 heures, 1 semaine et 6 semaines.
Résultats: Il y a eu une amélioration statistiquement significative de la douleur dans le groupe de traitement à 4 heures, mais pas à 1 semaine ou 6 semaines.
Auteurs: Winemiller et al., 2003, 7
Description: Les participants (95) qui avaient eu une douleur plantaire au talon pendant au moins 30 jours ont reçu soit des semelles de chaussures contenant un aimant, soit des semelles identiques, sauf qu'elles n'avaient pas d'aimant. Ils ont porté les semelles au moins 4 heures par jour 4 jours / semaine pendant 8 semaines. Les résultats ont été mesurés par un journal de la douleur quotidien.
Résultats: Il n'y avait pas de différences significatives dans les résultats de la douleur entre les deux groupes. Les deux ont connu une amélioration significative de la douleur aux pieds le matin et de la jouissance de leur travail (en raison de la réduction de la douleur aux pieds).
Auteurs: Weintraub et al., 2003, 24
Description: Les patients (259) atteints de neuropathie diabétique périphérique portaient des semelles de chaussures magnétiques statiques ou un simulacre non magnétisé en continu pendant 4 mois. Les principaux critères de jugement étaient la brûlure, l'engourdissement et les picotements, la douleur au pied induite par l'exercice et l'interruption du sommeil due à la douleur.
Résultats: les auteurs ont constaté que des réductions statistiquement significatives des brûlures, des engourdissements et des picotements et des douleurs aux pieds induites par l'exercice étaient survenues dans le groupe de traitement, mais seulement au cours des mois 3 et 4. Certains patients du groupe de traitement présentant une douleur de base plus sévère avaient des réductions significatives de engourdissements et picotements et douleurs aux pieds tout au long de la période d'étude.
Auteurs: Hinman et al., 2002, 25
Description: Les participants (43) souffrant de douleurs chroniques au genou portaient des coussinets contenant des aimants statiques ou des placebos sur leurs articulations douloureuses pendant 2 semaines. Les résultats ont été mesurés en utilisant des évaluations auto-administrées de la douleur et de la fonction physique et une marche chronométrée de 50 pieds.
Résultats: Au bout de 2 semaines, ceux qui portaient des aimants ont rapporté significativement moins de douleur, et une meilleure fonction physique quotidienne et une meilleure vitesse de marche, que ceux qui portaient des placebos. La plupart de ceux qui portaient des aimants ont ressenti un soulagement de la douleur dans les 30 minutes suivant l'application initiale des aimants.
Auteurs: Carter et al., 2002, 22
Description: Les participants (30) atteints du syndrome du canal carpien ont porté un dispositif magnétique ou placebo au poignet sur la zone du canal carpien pendant 45 minutes. Les participants ont évalué leur douleur à des intervalles de 15 minutes pendant le port de l'appareil, après avoir retiré l'appareil et après 2 semaines.
Résultats: l'aimant n'était pas plus efficace que le placebo pour soulager la douleur. Une réduction significative de la douleur a été rapportée à la fois pour le traitement et les groupes placebo au cours d'une application de 45 minutes. La réduction de la douleur était encore détectable 2 semaines plus tard; les auteurs ont suggéré que cela pourrait provenir d'un effet placebo.
Auteurs: Segal et al., 2001, 28
Description: Les patients (64) atteints de polyarthrite rhumatoïde du genou ont reçu l'un des deux appareils magnétiques: l'un contenant quatre aimants puissants ou l'autre contenant un seul aimant plus faible. Il n'y a eu aucun traitement non magnétique ou simulé. Les appareils ont été portés en continu pendant 1 semaine. Les mesures des résultats étaient les journaux de la douleur des participants dans lesquels ils évaluaient leur niveau de douleur deux fois par jour.
Résultats: Les deux appareils ont produit une réduction significative de la douleur après 1 semaine d'utilisation. Aucune différence significative n'a été observée entre les deux groupes. Les auteurs ont indiqué qu'un traitement placebo non magnétique devrait être utilisé dans de futures études.
Auteurs: Alfano et al., 2001, 26
Description: Les patients atteints de fibromyalgie (94 sujets) ont reçu soit (1) les soins habituels, (2) un coussin contenant des aimants statiques placés entre le matelas et les sommiers à ressorts, (3) un coussin de matelas en mousse semblable à une caisse à œufs contenant des aimants statiques de force variable, ou (4) un surmatelas contenant des aimants démagnétisés. Les critères de jugement étaient l'état fonctionnel, la douleur, le nombre et l'intensité des points sensibles après 6 mois.
Résultats: Par rapport au groupe de soins habituels et au groupe factice, les personnes qui ont utilisé les coussinets contenant des aimants actifs ont rapporté des améliorations de la fonction, du niveau d'intensité de la douleur, du nombre de points sensibles et de l'intensité des points sensibles après 6 mois. Cependant, à l'exception de l'intensité de la douleur, les mesures n'étaient pas significativement différentes des scores rapportés pour le groupe de traitement factice ou le groupe de soins habituels.
Auteurs: Collacott et al., 2000, 8
Description: Les participants (20) qui avaient des douleurs lombaires chroniques depuis au moins 6 mois portaient un appareil magnétique pendant 1 semaine (6 heures / jour, 3 jours / semaine). Après 1 semaine sans traitement, les participants ont porté un appareil factice pendant 1 semaine (6 heures / jour, 3 jours / semaine). Le résultat principal était l'intensité de la douleur, qui était mesurée par une échelle visuelle analogique.
Résultats: Aucune différence significative dans les résultats n'a été trouvée entre les thérapies magnétiques et simulées.
Auteurs: Caselli et al., 1997, 23
Description: Les participants (34) souffrant de douleurs au talon ont porté une semelle intérieure moulée avec ou sans insert de feuille magnétique statique pendant 4 semaines. Les résultats ont été mesurés en termes d'indice de la fonction du pied (douleur, incapacité et restriction d'activité).
Résultats: L' utilisation de la semelle intérieure magnétique n'était pas plus efficace que le simulacre mesuré par l'indice de fonction du pied. Environ 60% des patients des deux groupes ont noté une amélioration de la douleur au talon après 4 semaines, ce qui suggère que la semelle intérieure moulée elle-même était efficace pour traiter la douleur au talon.
Thérapie électromagnétique
Auteurs: Smania et al., 2003, 18
Description: Les participants (18) qui avaient des points de déclenchement douloureux du syndrome de la douleur myofasciale ont reçu, sur une période de 2 semaines, soit 10 séances de SMR ou un traitement factice. Au cours de chaque traitement de 20 minutes, deux bobines différentes du dispositif rMS ont délivré un ET pulsé lorsqu'elles ont été placées sur le point de déclenchement de chaque patient. Les patients ont été évalués pendant 1 mois après les traitements, à l'aide d'échelles de douleur et d'examens cliniques.
Résultats: Les participants qui ont reçu la magnétothérapie ont connu une amélioration significative de toutes les mesures de la douleur et de certaines mesures de l'amplitude des mouvements qui ont persisté tout au long de la période d'évaluation. Le groupe placebo n'a montré aucune amélioration significative.
Auteurs: Nicolakis et al., 2002, 30
Description: Les participants (32) atteints d'arthrose du genou étaient allongés sur un tapis électromagnétique pulsé ou un tapis factice pendant 30 minutes deux fois par jour pendant 6 semaines. Les principaux critères de jugement étaient la douleur, la raideur et la fonction physique.
Résultats: Au bout de 6 semaines, les scores de fonction physique ont été significativement améliorés pour le groupe de traitement par rapport au groupe factice. La douleur et la raideur ont diminué pour les deux groupes, avec ce que les auteurs de l'étude ont appelé un effet placebo «marqué» pour les participants utilisant le traitement factice. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes pour la douleur et la raideur.
Auteurs: Thuile et Walzl, 2002, 29
Description: Deux études prospectives d'ET pour la lombalgie (100 participants) et le coup du lapin (92 participants). La moitié des participants à chaque étude ont reçu ET deux fois par jour pendant 2 semaines plus des médicaments standard. L'autre moitié n'a reçu que des médicaments standard. ET consistait à appliquer un coussin de champ magnétique basse énergie et basse fréquence pendant 16 minutes et à utiliser un tapis pour tout le corps pendant 8 minutes. L'évaluation des participants à la lombalgie consistait à compter l'intervalle entre le soulagement de la douleur et / ou la marche sans douleur et la mesure de la flexion de la hanche jusqu'au point de douleur. Les participants à l'étude du coup du lapin ont signalé leur douleur sur une échelle de 10 points et ont fait mesurer leur amplitude de mouvement.
Résultats: Dans l'étude sur la lombalgie, le groupe ET a rapporté ce qui suit par rapport au groupe témoin: un soulagement de la douleur statistiquement significatif et / ou une marche sans douleur 3, 5 jours plus tôt et une capacité accrue à se plier à la hanche. Dans l'étude du coup de fouet cervical, le groupe ET, par rapport au groupe témoin, avait significativement diminué la douleur dans la tête, le cou et les épaules / bras après le traitement, et une amplitude de mouvement significativement plus grande.
Auteurs: Pipitone et Scott, 2001, 11
Description: Les patients (69) atteints d'arthrose du genou ont utilisé un électro-aimant pulsé ou un simulacre pendant 6 semaines. Des dispositifs ont été placés sur ou entre les genoux pendant 10 minutes trois fois par jour. Le principal critère de jugement était une réduction de la douleur.
Résultats: l' ET pulsé a considérablement réduit la douleur, mesurée sur plusieurs échelles, sur une période de 6 semaines dans le groupe de traitement, et n'a produit aucun effet indésirable. Aucune amélioration n'a été notée avec le groupe traité par placebo. Les auteurs ont suggéré d'autres études sur l'ET pulsé pour l'arthrose et d'autres conditions.
Auteurs: Jacobson et al., 2001, 10
Description: Les participants (176) atteints d'arthrose du genou ont été traités avec ET pendant un total de 48 minutes par séance de traitement pendant huit séances pendant une période de 2 semaines ou assis près de l'électro-aimant avec l'aimant éteint (placebo). Les participants ont utilisé une échelle subjective de 10 points pour évaluer leur niveau de douleur avant et après chaque traitement et 2 semaines après le traitement final. Les patients ont également tenu un journal de l'intensité de la douleur avant, pendant et 2 semaines après les essais, dans lequel ils ont enregistré des entrées quotidiennement au réveil et avant de s'endormir. Ils n'ont pris aucun médicament ni utilisé d'analgésiques topiques.
Résultats: ET a réduit de manière significative la douleur après une séance de traitement dans le groupe aimant (traitement) (réduction de 46%) par rapport au groupe aimant (placebo) (8%).
Auteurs: Pujol et al., 1998, 17
Description: Les patients (30) présentant une lésion localisée du système musculo-squelettique ont reçu 40 minutes de traitement rMS ou simulé. L'intensité de la stimulation a été ajustée chez chaque patient pour éviter une gêne excessive. La mesure des résultats était une échelle d'évaluation de la douleur de 101 points.
Constatations: Après un traitement, le score de douleur a diminué de manière significative chez les patients traités par rMS par rapport aux patients traités de manière factice (réduction de 59% contre 14%). L'effet a persisté pendant plusieurs jours.
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Publication NCCAM n ° D208
Mai 2004
