Certains somnifères sont-ils un simulacre?
Dans l'étude, publiée dans le Journal médical britannique, les chercheurs ont réanalysé les résultats de plus d'une douzaine d'essais cliniques sur le type le plus courant de somnifères.
Ces médicaments sont connus sous le nom de médicaments Z ou hypnotiques non benzodiazépines et comprennent Sonata, Ambien, Imovane et Lunesta. Les médicaments sont fréquemment utilisés au Royaume-Uni et aux États-Unis comme traitement à court terme de l'insomnie.
Cependant, certains experts de la santé se sont demandé si les avantages des médicaments Z justifiaient leurs effets secondaires, qui peuvent inclure la perte de mémoire, la fatigue et un équilibre altéré.
Des questions ont également été soulevées quant à la validité des recherches publiées sur les effets de ces médicaments sur la base d'essais parrainés par les sociétés pharmaceutiques elles-mêmes.
Des chercheurs de l'Université de Lincoln, de la Harvard Medical School et de l'Université du Connecticut ont combiné les résultats de la recherche publiée en incorporant une technique connue sous le nom de méta-analyse.
Ce type de comparaison permet aux chercheurs de déterminer dans quelle mesure l'effet du médicament provient des constituants du médicament lui-même, et combien est dû à d'autres facteurs (comme la réponse placebo ou la régression vers la moyenne).
Les enquêteurs ont utilisé des données soumises par des sociétés pharmaceutiques à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'approbation de nouveaux produits. Cela comprenait 13 essais cliniques contenant 65 comparaisons différentes et plus de 4 300 participants.
Les experts conseillent que la FDA rassemble les résultats d'études publiées et non publiées, permettant aux chercheurs d'éviter les types courants de biais (tels que les biais de déclaration) qui peuvent saper d'autres recherches basées sur des essais sponsorisés.
Les chercheurs affirment que leurs résultats indiquent qu'une fois que l'effet placebo est ignoré, l'effet du médicament est d'une «importance clinique discutable».
L'auteur principal Niroshan Siriwardena, MD, a déclaré: «Notre analyse a montré que les médicaments Z réduisaient le temps nécessaire aux sujets pour s'endormir, à la fois subjectivement et tel que mesuré dans un laboratoire du sommeil, mais environ la moitié de l'effet du médicament était une réponse placebo.
«Il n'y avait pas suffisamment de preuves issues des essais pour montrer d'autres avantages qui pourraient être importants pour les personnes ayant des problèmes de sommeil, comme la qualité du sommeil ou le fonctionnement de jour.
«Nous savons d'après d'autres études qu'environ un cinquième des personnes ressentent des effets secondaires des somnifères et qu'une personne âgée sur 100 fera une chute, une fracture ou un accident de la route après les avoir utilisés.
«Les traitements psychologiques de l'insomnie peuvent fonctionner aussi efficacement que les somnifères à court terme et mieux à long terme, nous devons donc accorder plus d'attention à l'amélioration de l'accès à ces traitements pour les patients qui pourraient en bénéficier.»
Les chercheurs affirment que les futures études sur les somnifères devraient étudier un plus large éventail de résultats, et pas seulement le temps nécessaire pour s'endormir, et que les sociétés pharmaceutiques devraient être plus transparentes dans la divulgation des résultats de leurs études afin que les chercheurs puissent analyser leurs résultats de manière indépendante.
Source: Université de Lincoln
