Le biais de publication peut donner aux médecins une image incomplète des antipsychotiques
Dans une étude de suivi d'un rapport de 2008 très médiatisé qui a démontré que les essais de médicaments antidépresseurs étaient publiés de manière sélective, exagérant l'efficacité des médicaments, des chercheurs de l'Oregon Health & Science University (OHSU) ont constaté que des problèmes similaires existaient, bien que dans une moindre mesure, avec les antipsychotiques. drogues.
Les chercheurs sont arrivés à ces conclusions en passant en revue 24 essais de pré-commercialisation enregistrés par la FDA pour huit antipsychotiques de deuxième génération: aripiprazole (Abilify), ilopéridone (Fanapt), olanzapine (Zyprexa), palipéridone (Invega), quétiapine (Seroquel), rispéridone (Risperdal), injection de rispéridone à action prolongée (Consta) et ziprasidone (Geodon). Ils ont ensuite comparé les résultats des documents d’examen de la FDA aux résultats présentés dans des revues médicales.
Les chercheurs ont constaté que quatre essais de pré-commercialisation soumis à la FDA - qui ont donné des résultats peu flatteurs - sont restés inédits. Trois ont montré que les nouveaux médicaments antipsychotiques n'avaient aucun avantage significatif par rapport à un placebo. Dans le quatrième, le médicament était supérieur à un placebo, mais il était significativement inférieur à un médicament concurrent beaucoup moins cher, notent les chercheurs.
Dans les essais publiés, il y avait des preuves que les articles de revues surestimaient l'efficacité du nouveau médicament, ont noté les chercheurs. Par exemple, une revue de la FDA a révélé que l'un des nouveaux médicaments, l'ilopéridone (Fanapt), était statistiquement inférieur à trois médicaments concurrents différents, mais cette information n'a pas été mentionnée dans les articles de revue correspondants, ont constaté les chercheurs de l'OHSU.
D'un autre côté, lorsque les chercheurs ont utilisé une méta-analyse pour combiner les données d'essais et comparer les huit médicaments à un placebo, ils ont constaté que le biais de publication avait peu d'impact sur l'efficacité apparente globale des médicaments. Cela contraste avec l’étude précédente des chercheurs sur les antidépresseurs, pour laquelle le biais de publication a eu un impact beaucoup plus substantiel.
«Lorsque vous comparez les classes de médicaments et utilisez les données de la FDA, il est clair que, dans l’ensemble, les antipsychotiques sont plus efficaces que les antidépresseurs. Mais lorsque vous vous fiez aux données des revues médicales, la différence entre ces deux classes de médicaments est obscurcie », a déclaré Erick Turner, M.D., professeur adjoint au Département de psychiatrie et au Département de pharmacologie de l'École de médecine de l'OHSU. «Le biais de publication peut brouiller les distinctions entre les médicaments efficaces et inefficaces. Avec d'autres études examinant le biais de publication dans d'autres classes de médicaments, une base de données plus précise peut émerger. »
Source: Université de la santé et des sciences de l'Oregon
