L'avertissement de la boîte noire - Les antidépresseurs et le risque de suicide

Le 2 mai 2007, la Food and Drug Administration (FDA) a ordonné que tous les médicaments antidépresseurs portent un avertissement de boîte noire élargi contenant des informations sur un risque accru de symptômes suicidaires chez les jeunes adultes de 18 à 24 ans. Le soi-disant «avertissement de la boîte noire» apparaît comme l’une des premières choses inscrites sur la notice d’un médicament - vous savez, ce petit morceau de papier qui contient quelque chose comme 10 000 mots que pratiquement personne ne lit.

De tels avertissements sont donc perçus comme faisant plus de mal que de bien, car ils effraient les gens loin des traitements efficaces. Mais ce ne sont probablement pas les avertissements eux-mêmes qui effraient les gens loin du traitement, car peu de gens prennent le temps de lire ces encarts de longueur de livre - ajoutant plus de mots à un morceau de papier déjà gonflé qui est censé informer et aider les gens à comprendre vraiment leur médicament. ne fera pas beaucoup de différence. (On suppose également que si la personne a déjà été prescrite et a le médicament antidépresseur, elle ne figurerait pas parmi les points de données indiquant la baisse des ordonnances après l'ajout des avertissements.)

Au lieu de cela, il semble que la publicité, les communiqués de presse, la couverture médiatique superficielle et les opinions formées en dix secondes sont les plus susceptibles de changer les perceptions d'une personne sur une option de traitement efficace, comme les antidépresseurs.

Mais hier, Richard Friedman, M.D. et Andrew Leon, Ph.D., ont publié un éditorial dans Le New England Journal of Medicine qui analyse le processus de prise de décisions de la FDA pour ce dernier avertissement, avec quelques commentaires perspicaces sur ce qui motive ces avertissements à émettre en premier lieu et ses effets probables:

Le nouvel avertissement de la boîte noire est clairement une tentative d'équilibrer le faible risque posé par les antidépresseurs par rapport à leurs avantages bien documentés. Mais cette nouvelle étiquette a le potentiel de confondre les patients et les médecins. Après tout, si la dépression et d'autres maladies psychiatriques sont «associées à une augmentation du risque de suicide», comme l'indique l'avertissement, et que les antidépresseurs sont connus pour être des traitements efficaces pour ces troubles, pourquoi ne pas simplement énoncer l'évidence: que la dépression et les troubles psychiatriques non traités la maladie comporte un risque important? Parce qu'une telle déclaration ressemblerait trop étroitement à une recommandation de traitement, ce qui n'est pas du ressort de la FDA.

Leur argument, et c’est un bon point perdu dans la couverture médiatique lorsque la FDA a annoncé sa décision il y a un mois, est que la dépression non traitée est un risque de suicide beaucoup plus grave que la prise d’un médicament antidépresseur:

Il peut y avoir une controverse sur le risque posé par les antidépresseurs, mais il n'y en a pas sur le risque associé à une dépression non traitée: les estimations du risque de suicide à vie chez les personnes déprimées varient de 2,2 à 15%, selon la population étudiée - sans parler les souffrances et les déficiences fonctionnelles considérables causées par cette maladie. En revanche, les méta-analyses de la FDA révèlent un risque absolu de suicide chez les patients prenant des antidépresseurs expérimentaux de 0,01%.

Et puisque personne ne semble réellement publier ce qu'il y a sur cet "avertissement de boîte noire", voici l'exemple de la FDA de ce à quoi il devrait ressembler sur la notice:

Les antidépresseurs sont un élément important d'une approche thérapeutique équilibrée de la dépression, un problème de santé mentale grave et réel. Une dépression non traitée est beaucoup plus susceptible d’entraîner le suicide d’une personne que celle qui prend un antidépresseur.

Référence: Friedman, R.A. Et Leon, A.C. (2007). NEJM - Élargir la boîte noire - Dépression, antidépresseurs et risque de suicide. New England Journal of Medicine, 356: 2343-2346.