Viibryd approuvé pour traiter la dépression chez les adultes
Viibryd est un médicament unique en son genre pour le traitement de la dépression qui, lors des essais cliniques, a eu moins d'effets secondaires sexuels que les autres antidépresseurs. Il fonctionne par le biais d'un nouveau mécanisme d'action double en tant qu'inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) et agoniste partiel du récepteur 5-hydroxytryptamine 1a (5-HT1A). Viibryd est donc capable de combiner le traitement de première intention de la dépression avec l'agonisme partiel 5-HT1A, un traitement complémentaire accepté pour la dépression et un traitement initial courant des troubles anxieux.
«Le trouble dépressif majeur est handicapant et empêche une personne de fonctionner normalement», a déclaré Thomas Laughren, M.D., directeur de la Division des produits de psychiatrie au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. «Les médicaments affectent tout le monde différemment, il est donc important de disposer d'une variété d'options de traitement pour les patients souffrant de dépression.»
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés par les patients prenant Viibryd dans les essais cliniques comprenaient la diarrhée, les nausées, les vomissements et l'insomnie.
Contrairement aux ISRS traditionnels, les essais cliniques de phase III financés par l'entreprise ont révélé que la fonction sexuelle chez les patients était comparable à un placebo lorsqu'elle était mesurée par une échelle objective de fonctionnement sexuel. De nombreux antidépresseurs ISRS plus anciens ont été associés à la cause ou à l'aggravation d'un dysfonctionnement sexuel.
Viibryd et tous les autres médicaments antidépresseurs sont accompagnés d'un avertissement encadré et d'un guide de médication du patient décrivant le risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes âgés de 18 à 24 ans au cours du traitement initial.
L'avertissement indique également que les données n'ont pas montré ce risque accru chez les adultes de plus de 24 ans et que les patients âgés de 65 ans et plus qui prennent des antidépresseurs ont un risque réduit de pensées et de comportements suicidaires. L'avertissement indique que la dépression et d'autres troubles psychiatriques graves sont eux-mêmes les causes les plus importantes de suicide et qu'une surveillance étroite des patients qui commencent ces médicaments est nécessaire.
Le médicament sera disponible en comprimés de 10, 20 et 40 milligrammes.
La dépression clinique est caractérisée par des symptômes qui interfèrent avec la capacité d’une personne à travailler, dormir, étudier, manger et profiter d’activités jadis agréables. Les épisodes de dépression majeure se reproduisent souvent tout au long de la vie d’une personne, même si certains peuvent ne connaître qu’une seule occurrence.
Les signes et symptômes de dépression majeure comprennent: humeur dépressive, perte d'intérêt pour les activités habituelles, changement important de poids ou d'appétit, insomnie ou sommeil excessif (hypersomnie), agitation / rythme (agitation psychomotrice), fatigue accrue, sentiments de culpabilité ou d'inutilité, un ralentissement de la pensée ou une concentration réduite, et des tentatives de suicide ou des pensées suicidaires. Toutes les personnes souffrant de dépression majeure ne présentent pas les mêmes symptômes.
Viibryd est fabriqué par PGxHealth, New Haven, Conn.
Source: US Food and Drug Administration
