La FDA approuve Symbyax pour la dépression résistante au traitement

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Symbyax pour le traitement aigu de la dépression résistante au traitement (TRD). C'est le premier médicament approuvé pour cette indication. Symbyax est une pilule combinée qui combine l'olanzapine (Zyprexa) et la fluoxétine HCl (une forme à action prolongée de Prozac) dans une seule capsule. Symbyax est fabriqué par Eli Lilly and Company.

Selon le communiqué de presse de la société:

• La nouvelle indication Symbyax TRD est destinée au traitement aigu des patients adultes atteints de trouble dépressif majeur qui n'ont pas répondu à deux essais distincts portant sur différents antidépresseurs à dose et durée adéquates dans leur épisode actuel.
• Zyprexa, en association avec la fluoxétine, est désormais approuvé pour le traitement aigu de la TRD chez les adultes.
• Symbyax a été le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement aigu de la dépression bipolaire chez l'adulte en 2003. Zyprexa, en association avec la fluoxétine, est désormais approuvé pour la même indication.

Avec ces approbations de la FDA, les cliniciens aux États-Unis ont le choix d’utiliser l’option de pilule unique (Symbyax) ou les deux médicaments (Zyprexa et fluoxétine) ensemble, ce qui permet aux médecins d’adapter le traitement aux besoins de chaque patient. Ni Zyprexa ni la fluoxétine ne sont indiqués en monothérapie pour la dépression bipolaire ou la dépression résistante au traitement.

Vous vous demandez peut-être ce qu'est la dépression résistante au traitement? La dépression résistante au traitement est généralement définie comme un épisode de dépression qui n’a pas répondu à l’essai de trois ou quatre médicaments ou cours de psychothérapie différents. Ce n'est pas la même chose que la dépression chronique (autrement connue sous le nom de trouble dysthymique) car dans la dysthymie, il n'y a pas de spécificateur de traitement et la dépression doit durer au moins 2 ans. (Cependant, la dépression résistante au traitement n'est pas un diagnostic formel reconnu dans le DSM-IV.)

Comme Symbyax contient du Zyprexa, vous pouvez imaginer le principal effet secondaire de ce médicament - la prise de poids. Les médecins et les patients doivent peser les risques et les avantages du médicament avec les propres antécédents médicaux du patient pour déterminer s’il s’agit d’un effet secondaire acceptable ou non.

Je n'ai pas eu la chance de fouiller dans les études qui ont été utilisées pour approuver cette nouvelle indication pour Symbyax, mais je suis convaincu que d'autres blogueurs le feront (et nous y renverrons dans la section commentaires). Je noterai que la définition de Lilly de la dépression résistante au traitement («n’a pas répondu à deux antidépresseurs d’une dose et d’une durée adéquates dans leur épisode actuel») semble un peu laxiste. Je ne connais pas trop de personnes qui n’ont pas essayé au moins deux antidépresseurs pour traiter leur dépression (comme l’ont également clairement démontré les essais de recherche STAR * D).

Mais pour l’instant, c’est bien que les médecins aient maintenant une autre option pour la dépression résistante au traitement, car les psychiatres prescrivent Symbyax hors AMM pour cette indication depuis un certain temps déjà.