Zyprexa Redux

Si vous ne vous êtes pas caché sous un rocher ces dernières années, vous avez probablement entendu parler de Zyprexa (olanzapine). C’est un médicament psychiatrique antipsychotique atypique utilisé d’abord pour traiter la schizophrénie, puis étendu pour inclure le traitement de différents types de troubles bipolaires. Il n’y a rien d’extraordinaire à propos de ce médicament, si ce n’est un exemple assez typique de cette nouvelle classe de médicaments censée avoir moins d’effets secondaires - et moins graves.

Le temps, bien sûr, raconte une histoire différente, comme il le fait souvent avec ces types de médicaments. Une recherche qui était au début prometteuse et qui a vendu aux États-UnisLa Food and Drug Administration sur l’approbation du médicament n’étudie pas l’utilisation réelle d’un médicament. Le fait est que pratiquement personne ne se voit prescrire de médicaments psychiatriques pendant aussi peu que 6 à 8 semaines (le temps typique de 90% + des études d'approbation des médicaments par la FDA). Cela signifie que si les médicaments peuvent être approuvés avec peu d'effets secondaires au départ, les chercheurs ne passent tout simplement pas beaucoup de temps à examiner les effets secondaires à plus long terme. Du moins pas au début.

Plus tard, au fur et à mesure que le médicament «rattrape» les documents, d'autres études sont généralement effectuées, et certaines peuvent même s'étendre sur des mois supplémentaires de traitement. Mais comme la FDA n’a pas exigé de telles études dans le passé (les entreprises doivent maintenant faire un peu plus de suivi dès le début), les entreprises se sont contentées de laisser les données à court terme parler d’elles-mêmes. Pendant ce temps, les gens commencent à prendre le médicament et à y rester non seulement pendant 6 à 8 semaines, mais aussi pendant 6 à 8 mois (puis pendant 2 à 4 ans, en particulier pour les maladies chroniques graves comme la schizophrénie et le trouble bipolaire).

Et c’est là que vous commencez à voir les vrais effets secondaires d’un médicament.

Dans ce cas, les effets secondaires de Zyprexa (dont certains ont en fait été notés dans les études cliniques initiales de la FDA) comprenaient une prise de poids et un risque plus élevé de diabète. Correctement gérés, ces effets secondaires peuvent convenir à certaines personnes. Mais dès le début, la société pharmaceutique qui a fabriqué Zyprexa - Eli Lilly - a minimisé l'importance de ces effets secondaires et leur association avec Zyprexa.

Ils ont également commercialisé le médicament pour des utilisations et des populations pour lesquelles la société n'a jamais demandé l'approbation formelle - un grand non-non aux États-Unis.

En fin de compte, les poulets sont rentrés chez eux pour se percher sous la forme de dizaines de poursuites intentées contre l'entreprise par les États américains. Ils ont réglé bon nombre des poursuites pour 1,42 milliard de dollars (oui, c'est avec un «B»), mais pourraient devoir payer 4 milliards de dollars supplémentaires en règlements liés à la drogue dans les années à venir.

L'une des personnes qui a «brisé» le scandale sur Zyprexa et ce que la société savait et quand elle a su que c'était Philip Dawdy chez Furious Seasons. Il nous apporte son point de vue sur ce récit de Rolling Stone sur l'histoire de Zyprexa. Philip a été longuement interviewé pour l'article, mais n'a jamais été cité ni cité, ce qui est tout simplement inadmissible étant donné qu'il a été le premier site à rendre les documents Zyprexa divulgués largement et facilement accessibles au public. Il a également fourni énormément d'analyses sur ces documents et s'en tient à l'histoire depuis des années maintenant.

Nous continuons à reconnaître et à applaudir le travail de Philip à Furious Seasons, qui fournit un service public précieux. Et même si nous ne sommes pas toujours d'accord avec tout ce qu'il écrit, nous pensons que ses contributions restent dignes de votre attention.