Disques artificiels: les experts de la colonne vertébrale s'expriment

L'approbation en 2004 d'un disque artificiel pour traiter la discopathie dégénérative a fait parler beaucoup de monde. Est-ce un remède contre les maux de dos ou tout simplement un autre gadget high-tech à prix élevé? La réponse se situe probablement quelque part entre les deux. SpineUniverse a parlé à plusieurs spécialistes de la colonne vertébrale renommés et respectés de leurs opinions sur cette nouvelle technologie. Lisez la suite pour savoir ce que pensent ces experts.

Disque artificiel CHARITE
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Chirurgien en chef et directeur médical
Professeur Korein-Wilson de chirurgie orthopédique
Hôpital de chirurgie spéciale
Collège médical Weill Cornell
New York, NY

En octobre 2004, le disque artificiel CHARITE (DePuy Spine, Inc.) a été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les patients atteints de discopathie dégénérative à un niveau. Les patients et les médecins doivent garder à l'esprit que même si l'innocuité et l'efficacité de cette nouvelle technologie ont été démontrées dans un vaste essai clinique soigneusement réalisé, les résultats à long terme ne sont pas bien connus. Nous découvrirons certainement des problèmes qui surviennent avec une utilisation répandue. Une diffusion soigneuse de cette technologie est essentielle et une excellente compréhension des indications et contre-indications est nécessaire.

Un problème critique avec le remplacement du disque est que cette procédure nécessite l'expertise d'un superbe chirurgien d'accès. Ce chirurgien doit être spécifiquement formé au contrôle des vaisseaux iliaques, en particulier à L4-5, où les vaisseaux doivent être pris sur toute la colonne vertébrale pour une implantation bien centrée du dispositif à disque artificiel. Un dimensionnement et un positionnement corrects de l'appareil sont essentiels pour une meilleure fonctionnalité et un risque de panne minimal. Si et quand ces dispositifs échouent, la chirurgie de révision sera extrêmement difficile et lourde de dangers potentiels de lésions vasculaires, viscérales ou nerveuses.

Les résultats de l'essai clinique sont encourageants. Cependant, les patients et les médecins doivent se rappeler que toutes les opérations pour les maux de dos, même entre les meilleures mains, entraînent un taux d'échec allant jusqu'à 30% en raison de notre manque de compréhension des générateurs de douleur. Compte tenu de ce fait, une intégration très lente et judicieuse de tout nouveau dispositif ou chirurgie pour les maux de dos doit être entreprise.

Edward Benzel, MD
Neurochirurgien
Fondation Cleveland Clinic
Cleveland, OH

L'approbation récente de la technologie des disques artificiels pour une utilisation aux États-Unis est en effet une percée et un jalon dans la médecine moderne. Cependant, j'ai une recommandation majeure à faire aux médecins et aux patients — soyez prudent!

L'utilisation des nouvelles technologies est guidée par la littérature publiée. Cependant, les résultats des études existantes sont fortement influencés par le biais. Le désir d'obtenir un bon résultat tant par le patient que par le médecin est important. L'effet placebo est souvent profond. Le biais intellectuel assombrit souvent l'image. Il suffit de passer en revue la littérature existante concernant d'autres nouvelles technologies pour assister au phénomène trop courant de la démonstration de l'enthousiasme initial, avec un échec ultérieur ou une efficacité clinique sous-optimale.

Cela a été illustré de manière très graphique par l'enthousiasme initial dont bénéficiait la cage de fusion intersomatique filetée, qui a ensuite été étouffée par la réalité des essais cliniques à long terme.

Les technologies coûteuses et dangereuses, telles que le remplacement total des disques, nous placent tous sur une pente très glissante. Son utilisation peut bénéficier à un petit groupe de patients. Mais son utilisation par des chirurgiens trop zélés et impulsifs chez des patients impatients peut entraîner une morbidité et même une mortalité importantes et contribuer à un drain économique qui peut menacer l'existence de notre système médical. Aux patients et aux médecins traitants, soyez prudents !

John Carbone, MD
Chirurgien orthopédiste de la colonne vertébrale
Harbourview Reconstructive Spine and Orthopedic Specialists
Baltimore, MD

Mon opinion personnelle et ma préoccupation concernant cette nouvelle option de traitement sont les suivantes:

• Alors que la technologie des implants rachidiens continue d'évoluer rapidement, notre compréhension actuelle des problèmes complexes des troubles de la colonne vertébrale continue également d'évoluer. Il semble que les disques artificiels tels que le disque artificiel CHARITE, qui a été récemment approuvé par la FDA, continueront de devenir de plus en plus disponibles pour une utilisation par les professionnels des soins de la colonne vertébrale. Bien que ces nouveaux appareils offrent une nouvelle option de traitement passionnante, nous devons être sûrs que les avantages de ces implants perdureront tout au long de la vie du patient.
• Les patients et les médecins doivent être prudents lorsqu'ils adoptent toute nouvelle technologie pour laquelle nous ne disposons d'aucune prise en charge des données sur les résultats à long terme.
• Nous devons également nous préoccuper de la durée de vie de ces appareils. La plupart des patients candidats à cette technologie sont les plus jeunes à avoir reçu des implants orthopédiques. Ils ont besoin de la plus longue endurance de tout implant orthopédique à ce jour. L'âge moyen des patients qui remplissent les conditions pour le remplacement d'un disque artificiel est d'environ 35 ans. Étant donné les espérances de durée de vie actuelles, nous aurons besoin de ces appareils pour fonctionner pendant 60 ans, sinon plus. Malheureusement, il n'y a pas de données à long terme concernant ce scénario clinique et les données actuelles sur le disque artificiel CHARITE provenant d'études européennes sont assez limitées. Nous devons être en mesure d'assurer à nos patients et à nos collègues la sécurité à long terme de ces produits avant de nous précipiter pour les implanter.

Je crois que ce n'est que la première génération d'implants et que les matériaux et les technologies évoluent, les dispositifs qui aident à assurer la préservation du mouvement des lombaires et du rachis cervical. Restez à l'écoute.