La FDA met en garde contre le risque potentiel de méningite associé à Lamictal
Un nouvel effet secondaire associé au médicament psychiatrique Lamictal a été découvert.
Le 12 août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un nouvel avertissement indiquant que Lamictal (lamotrigine) présentait un très faible risque de provoquer une maladie connue sous le nom de méningite aseptique.
«La méningite aseptique est un effet secondaire rare mais grave de l’utilisation de Lamictal», a déclaré Russell Katz, M.D., directeur de la division des produits de neurologie au Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA. «Les patients qui présentent des symptômes devraient consulter immédiatement leur professionnel de la santé.»
Lamictal est approuvé pour traiter les convulsions et le trouble bipolaire. Alors que de nombreux anticonvulsivants sont utilisés pour traiter le trouble bipolaire, Lamictal est l'un des seuls à être approuvés par la FDA pour le traitement d'entretien. En particulier, Lamictal est utile pour traiter la phase dépressive du trouble et est l'un des rares médicaments non associés à une prise de poids.
Aucun cas de méningite n'a été noté avant l'approbation de la FDA. Cependant, la FDA a pris conscience de l’association entre Lamictal et la méningite aseptique grâce à une surveillance régulière des événements indésirables et des communications avec le fabricant du médicament.
Depuis l’approbation du médicament en décembre 1994 à novembre 2009, 40 cas de méningite aseptique ont été identifiés chez des patients prenant Lamictal.
Les symptômes ont été signalés peu de temps après le début du traitement par Lamictal, entre un et 42 jours après le début du traitement.
Trente-cinq des 40 patients ont dû être hospitalisés. Dans la plupart des cas, les symptômes ont pris fin après l'arrêt de Lamictal. Dans 15 cas, les symptômes, souvent plus sévères, sont réapparus lorsque les patients ont repris le médicament.
Tous les médicaments ont des effets secondaires potentiels. Avant qu'un médicament ne soit approuvé par la FDA, des essais cliniques sont terminés pour s'assurer qu'il est sûr et que les avantages du traitement l'emportent sur les risques d'effets secondaires. Cependant, ces études n'incluent pas le même grand nombre de patients qui utiliseront éventuellement le médicament et donc, après approbation, les médicaments continuent d'être surveillés.
La méningite aseptique a un certain nombre de causes, y compris, mais sans s'y limiter, les virus, les agents toxiques, certains vaccins, les maladies auto-immunes et certains médicaments, y compris Lamictal. Les symptômes peuvent inclure des maux de tête, de la fièvre, des frissons, des nausées, des vomissements, une raideur de la nuque et une sensibilité à la lumière. Une hospitalisation peut être nécessaire.
La méningite aseptique est une inflammation des membranes protectrices (méninges) qui recouvrent le cerveau et la moelle épinière. La méningite aseptique est différente de la méningite bactérienne en ce qu'il n'y a pas d'infection bactérienne. Le plus souvent, les patients atteints de méningite aseptique causée par un médicament sont traités avec des analgésiques et se rétablissent complètement en une semaine ou deux.
En cas de suspicion de méningite, la cause sous-jacente doit être rapidement diagnostiquée afin que le traitement puisse être rapidement instauré. Un médecin doit arrêter le traitement par Lamictal si aucune autre cause claire de méningite n'est identifiée.
L’agence travaille avec le fabricant du médicament, GlaxoSmithKline, pour mettre à jour les informations de prescription et le guide de médication du patient afin d’inclure ce risque.
Il est important de ne pas arrêter de prendre un médicament sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin. Si vous présentez des symptômes tels que maux de tête, fièvre, frissons, nausées, vomissements, raideur de la nuque et sensibilité à la lumière, en particulier si vous avez récemment commencé à prendre Lamictal, informez votre médecin.
Source: FDA
