Dr Phil Ninan de Wyeth sur Pristiq

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Il s'agit de l'entrée inaugurale d'une nouvelle fonctionnalité occasionnelle que nous aurons ici sur Monde de la psychologie, Sur le canapé avec le Dr John Grohol. Ces entrées seront des entretiens avec divers acteurs du monde de la psychologie, de la santé mentale et comportementale et de la psychiatrie. L’horaire est d’en faire au moins une par mois, donc si vous aimeriez voir quelqu'un interviewé, envoyez-nous un message!

Mercredi dernier, j’ai eu la chance de m'asseoir et de parler au Dr Phil Ninan, vice-président des affaires médicales de Wyeth, neurosciences au téléphone au sujet de leur dernier médicament antidépresseur, Pristiq. Pristiq est un «cousin chimique» de l’antidépresseur efficace de Wyeth, Effexor (et de ses descendants comme Effexor XR).

Dr John Grohol: Pristiq a été approuvé pour le traitement de la dépression aux États-Unis.Le pipeline des médicaments contre la dépression n'a pas été aussi complet, je pense, que certaines personnes aimeraient le voir parfois. Donc, je me demandais si vous pouviez parler un peu de la façon dont Pristiq est meilleur, ou différent, que son cousin chimique, Effexor.

Dr Phil Ninan: Pour commencer, vous avez tout à fait raison de dire qu'il y a eu énormément d'efforts au cours de la dernière décennie, décennie et demie, pour essayer de trouver ce que je dirais être des avancées révolutionnaires dans le traitement de la dépression et de l'anxiété.

Et dans l’ensemble, ces tentatives n’ont pas abouti, c’est pourquoi nous n’avons pas de médicaments dotés de nouveaux mécanismes d’action disponibles sur le marché. Et chez Wyeth, nous avons également investi énormément de ressources dans ces domaines, et nous n'avons pas réussi jusqu'à présent. Mais nous continuons à le faire, et nous avons plusieurs autres options dans le pipeline que nous explorons.

Mais en attendant, en attendant les avancées révolutionnaires, il est important de comprendre qu’il y a encore des patients qui ne reçoivent pas de traitement. Ils ne tolèrent pas les médicaments qui sont actuellement sur le marché, ou ils n'obtiennent pas le degré d'avantages ou le sentiment subjectif qu'ils ont lorsqu'ils sont sur les médicaments ne sont pas quelque chose dont ils sont satisfaits, et par conséquent ils arrêtent. médicament.

En ce sens, Pristiq an évolutionniste une avancée qui permet certains avantages pour les patients individuels et, espérons-le, qui leur permettra d'en tirer le plein bénéfice, afin qu'ils puissent recommencer à vivre leur vie à leur plein potentiel.

Dr Grohol: Quels ont été certains des effets secondaires les plus courants découverts lors des essais cliniques sur Pristiq?

Dr Ninan: Les plus courants étaient ceux gastro-intestinaux, comme les nausées, la diminution de l'appétit, la constipation. Certains effets indésirables fréquents avec les médicaments qui affectent le système de noradrénaline, comme les étourdissements et la transpiration, ainsi que les troubles du sommeil.

Nous avons également eu des patients qui ont connu une augmentation de l'anxiété et ont également eu un dysfonctionnement sexuel. Donc, ce sont les plus courants.

Dr Grohol: Dans quelle mesure Pristiq serait-il généralement prescrit? Quelle serait la dose initiale courante et comment augmenterait-elle la dose?

Dr Ninan: Il s'agit à certains égards d'une situation unique pour cette classe de médicaments, les inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine et de la noradrénaline, où la dose de départ est la dose efficace. Et à cette dose, qui est de 50 milligrammes par jour, ce que nous avons constaté dans nos études cliniques, c'est que la proportion de patients qui arrêtent le médicament en raison d'événements indésirables n'est pas différente du placebo.

Et ce que cela signifie, en général, c'est que ce serait très bien toléré, de sorte qu'une plus grande proportion de patients pourraient se faire administrer le médicament afin qu'ils en bénéficient.

Dr Grohol: Je n’ai pas entendu parler de très nombreux médicaments où c’est le cas. Pristiq est-il unique dans la classe des médicaments anti-dépresseurs, où la dose de départ est également la dose cliniquement efficace?

Dr Ninan: Dans la classe SNRI qui est unique. Si vous faites cela avec certains des autres médicaments, alors le profil des effets secondaires change et par conséquent, un plus grand nombre de personnes ne peuvent pas tolérer cette dose initiale et ont donc des problèmes potentiels avec elle.

Donc, en ce sens, en particulier pour les médecins généralistes qui voient un grand nombre de patients aux prises avec la dépression, cela simplifie la prise en charge de la dépression. Et le type de contact qui pourrait être nécessaire pour ajuster la dose de médicament peut ne pas être nécessaire. Vous devrez toujours avoir des contacts étroits avec les personnes lorsque vous initiez le traitement, mais l’adaptation de la dose n’est pas nécessaire dans cette situation.

Dr Grohol: Quel est le prix de Pristiq par rapport à quelque chose comme Effexor XR?

Dr Ninan: Je suis dans le domaine médical et je ne suis pas dans la partie commerciale de l’entreprise, donc tout ce que je sais, c’est qu’une pilule de Pristiq au niveau de la vente au détail est censée coûter 3,41 $. Et c’est le même prix que vous achetiez une pilule de 50 milligrammes ou de 100 milligrammes. Et on me dit que c'est environ 15 à 20% de moins que le prix d'Effexor.

Dr Grohol: On parle plus ces dernières années de plus grandes préoccupations concernant le syndrome de sevrage. Et donc je me demandais ce que la recherche a montré à quoi ressemble le profil de sevrage sur Pristiq par rapport aux autres médicaments de sa classe.

Dr Ninan: Tout d'abord, je pense qu'il faut distinguer ce qu'est un syndrome de sevrage de ce que nous appellerions des symptômes de sevrage. Le sevrage est traditionnellement associé à des médicaments dont on est physiologiquement dépendant. Et il y a tout un ensemble de symptômes non seulement, mais aussi de changements physiologiques qui peuvent être potentiellement dangereux.

Vous voyez qu'avec l'alcool, vous voyez qu'avec les benzodiapams, les médicaments anti-anxiété et somnifères qui peuvent provoquer une dépendance physiologique. Et vous voyez cela avec les analgésiques, en particulier les opiacés et cette classe de médicaments. Ainsi, ceux-ci peuvent être médicalement problématiques et potentiellement dangereux chez certaines personnes.

Il faut distinguer cela des symptômes de sevrage, où ces risques médicaux ne sont pas présents. Et ce ne sont pas des médicaments dont vous devenez physiologiquement dépendant, mais vous pouvez obtenir des changements adaptatifs qui se sont produits, dont le corps et le cerveau doivent alors se réadapter pour ne pas avoir ces médicaments à bord.

Et vous voyez cela avec les médicaments contre la pression artérielle où si vous arrêtez soudainement certains médicaments contre la pression artérielle, vous pouvez obtenir une augmentation de rebond de la pression artérielle qui est très transitoire. Et vous voyez cela avec plusieurs autres médicaments. Vous voyez que si vous prenez Benadryl sur une base régulière et que vous arrêtez soudainement de prendre Benadryl, des symptômes de rebond peuvent survenir.

Donc, ce que nous avons ici, ce sont des symptômes de sevrage qui ont été rapportés avec des médicaments antidépresseurs qui sortent du système très rapidement. Et la plupart des médicaments qui sortent le plus rapidement sont plus susceptibles de présenter des symptômes de sevrage, car le cerveau n'a pas la possibilité de s'adapter au fait que ce médicament n'occupe pas les récepteurs dans le cerveau.

Et plus vous prenez le médicament depuis longtemps, plus l’adaptation a eu lieu et, par conséquent, plus vous risquez d’avoir les symptômes d’arrêt. Ainsi, nous savons qu'il y avait des médicaments qui étaient les plus grands coupables en termes de symptômes de sevrage. Effexor en était un. Paxil est l'autre.

Et Prestiq étant un effecteur de métaboliseur actif et ayant également une demi-vie assez courte, nous nous attendrions à ce qu'il ait le potentiel de provoquer des symptômes d'arrêt. Et c'est exactement ce que nous avons trouvé dans nos essais cliniques.

Ainsi, ces symptômes de sevrage peuvent aller de simples symptômes physiques, tels que des étourdissements, des maux de tête, des nausées, ces types de symptômes qui sont des effets secondaires courants de ces médicaments à des symptômes qui pourraient être uniques.

Ainsi, les patients qui quittent Effexor et Paxil ont décrit divers mots comme «frissons cérébraux» et des choses comme ça, que nous considérons comme étant sous un terme appelé paresthésie, qui sont des symptômes physiques que vous pourriez avoir dans votre corps. Et vous pouvez également avoir des symptômes dépressifs anxieux associés.

Maintenant, malheureusement, les échelles que nous utilisons pour les mesurer ne sont pas très bonnes. Parce que ce que nous constatons, c'est que de 20 à 30% des patients sous placebo présentent également certains de ces symptômes. Et il y a donc le niveau élevé de bruit dans les mécanismes qui sont standard sur le terrain pour essayer de mesurer ces symptômes.

Ce que nous constatons, c'est que ce qui s'est passé dans nos études, c'est lorsque nous avons arrêté ces médicaments rapidement, c'est qu'un nombre important de personnes présentaient ces symptômes d'arrêt. Ainsi, lorsque nous avons commencé à réduire progressivement le traitement, un certain nombre de ces patients qui présentaient des symptômes de sevrage ont été réduits. Mais, ils étaient toujours présents.

Nous recommandons donc cliniquement que si un patient envisage d'arrêter le médicament, il doit le faire sous surveillance médicale afin d'être guidé sur les mécanismes que vous pouvez utiliser pour réduire les symptômes de sevrage, afin de ne pas le faire. ne causent pas de détresse excessive, et ils peuvent être gérés médicalement.

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